ГБУ РТ "РЕСФАРМАЦИЯ"

В ходе проведения контрольно-надзорных мероприятий по выборочному контролю качества лекарственных средств 08.08.2023 г. в отношении Государственного бюджетного учреждения Республики Тыва "Ресфармация" (ГБУ РТ «Ресфармация»), по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 "а", помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1) установлено несоблюдение требования п. 21 Правил надлежащей практики хранения лекарственных препаратов по приказу Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (далее - Правила). В соответствии п. 21. Правил - В помещениях и (или) зонах должны поддерживаться температурные режимы хранения и влажность, соответствующие условиям хранения, указанным в нормативной документации, составляющей регистрационное досье лекарственного препарата, инструкции по медицинскому применению лекарственного препаратов и на упаковке лекарственного препарата. В нарушение п. 21 Правил, в помещении, где хранятся лекарственные средства, температурный режим хранения, соответствующий условиям хранения, указанным на упаковке лекарственного препарата, не поддерживается и лекарственные препараты хранятся в несоответствующих условиях. Например, лекарственный препарат Левотироксин натрия, таблетки 100 мкг, серии 060322, производства ООО Озон; который согласно условию хранения, указанном на упаковке лекарственного препарата «В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 град.», хранится при температуре 25,4гр. По устному объяснению фармацевтического специалиста, поддерживается всегда соответствующий температурный режим, утром показывал 23гр., однако, в Журнале ежедневной регистрации параметров температуры и влажности в помещениях для хранения лекарственных препаратов, медицинских изделий, биологически активных добавок имеются отметки, где температура воздуха превышала 25гр, а именно в июне достигала 26гр. (12.06, 13.06, 14.06, 29.06, 30.06). В торговом зале установлен кондиционер, температура воздуха 23гр. Кроме того, в ГБУ РТ «Ресфармация», по адресу: 667001, Республика Тыва, г. Кызыл, улица Дружбы, дом 30 "а", помещение с 1 по 4 (бывшая квартира 1). имеются лекарственные средства с истекшими сроками годности в количестве 18 наименований в количестве 25 уп., не выведенные из системы МДЛП (в формате Excel прилагается)