Проверка № 021901119143 от 3 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ПУЛЬС"
Дата проведения
3 июня 2019 года — 21 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гильманова Эльфира Алимжановна | Главный специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан |
| Шагаева Гульназ Галиевна | Ведущий специалист-эксперт отдела контроля за переданными полномочиями и лицензирования Территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан |
Объекты и итоги проверки
Адрес
453833, Республика Башкортостан, г. Сибай, просп. Горняков, д. 11
Дата составления акта о проведении проверки
5 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Кутуева Ануза Анваровна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С актом проверки ознакомлена 05.06.2019 директор ООО "Пульс" Кутуева А.А.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Грубые нарушения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 05.06.2019 № 168/19 на должностное лицо Биктимирову Р.С. по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Решение от 09.07.2019 дело № 5-333/2019 о наложении административного штрафа в размере 5 тыс. руб |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Чек-ордер об оплате штрафа 22.07.2019 в размере 5 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 229л/19 | В срок до 5 сентября 2019 года |
| Обеспечить хранение термолабильных лекарственных препаратов в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства, в соответствии с требованиями нормативной документации;Обеспечить оформление рецептов на лекарственные препараты при их отпуске с учётом приказа МЗ РФ от 11.07.2017 № 403н, обеспечить наличие штампа «Лекарственный препарат отпущен» Обеспечить правила оформления рецептов, регистрации в журнале неправильно выписанных рецептов, отметку штампом "Рецепт недействителен". | |
Описание
Нарушения правил розничной торговли
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол от 05.06.2019 № 167/19 по ч. 1 ст. 14.4.2 на юридическое лицо ООО "Пульс" |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Постановление ТО Росздравнадзора по РБ от 21.06.2019 № А03-131/19 о наложении административного штрафа в размере 20 тыс. руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Пп от 21.08.2019 № 424 об оплате штрафа в размере 20 тыс. руб. |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 229л/19 | В срок до 5 сентября 2019 года |
| Обеспечить оформление вывески аптечного учреждения; Обеспечить наличие приказа о назначении ответственного лица за ведение и хранение документов по эффективному планированию деятельности, осуществлению процессов обеспечения системы качества и управления ими (журналов согласно акта проверки); Обеспечить наличие плана-графика первичной и последующей подготовки (инструктажа) работников; Обеспечить наличие стандартных операционных процедур; Обеспечить оформление внутреннего аудита документально | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
453833, Республика Башкортостан, г. Сибай, ул. Сакмар, дом 1
Нет данных о результатах проверки