Проверка № 001901389024 от 3 июня 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГАУЗ СО "АЛАПАЕВСКАЯ ЦРБ"
Дата проведения
3 июня 2019 года — 1 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Оценка соответствия выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Мирошкин Е. А. | Руководитель |
Объекты и итоги проверки
Адрес
624691, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН АЛАПАЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВЕРХНЯЯ СИНЯЧИХА, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 1
Дата составления акта о проведении проверки
4 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Козлов Роман Юрьевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Не организован кабинет трансфузионной терапии как отдельное структурное подразделение
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/40-П | В срок до 4 июня 2020 года |
| Организовать в составе ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» кабинет трансфузионной терапии как отдельное структурное подразделение | |
Описание
В ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» не утверждена ставка врача-транфузиолога
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/40-П | В срок до 4 июня 2020 года |
| Утвердить штатное расписание кабинета трансфузионной терапии ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» в соответствии с требованиями пункта 2 приложения №5, приложения №6 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 марта 2012 года №278н «Требования к организациям здравоохранения (структурным подразделениям), осуществляющим заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и перечня оборудования для их оснащения» | |
Описание
Эритроцитсодержащие компоненты донорской крови в ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» перед клиническим применением подогреваются не в специально предназначенном оборудовании (эритроцитсодержащие компоненты донорской крови перед трансфузией подогреваются на процедурном столике при комнатной температуре)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ и ДЛ ст.6.31. ч.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/40-П | В срок до 4 июня 2020 года |
| Ообеспечить подогрев эритроцитсодержащих компонентов донорской крови перед трансфузией до 370С с использованием специально предназначенного оборудования. | |
Описание
Хранение свежезамороженной плазмы осуществляется в морозильной камере не установленного назначения (не представлены документы, подтверждающие разрешение на использование его на территории Российской Федерации в установленном порядке для хранения свежезамороженной плазмы)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ и ДЛ ст.6.31. ч.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/40-П | В срок до 4 июня 2020 года |
| Обеспечить хранение свежезамороженной плазмы в ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» в оборудовании соответствующего назначения и имеющего разрешения к использованию на территории Российской Федерации | |
Описание
Свежезамороженная плазма хранится при температуре -230С, что является нарушением требований пункта 40, приложения №2 Технического регламента, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 года №29 «Об утверждении технического регламента о требованиях безопасности крови, её продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии»
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ и ДЛ ст.6.31. ч.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/40-П | В срок до 4 июня 2020 года |
| Обеспечить в ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» хранение свежезамороженной плазмы при температуре ниже -25 С | |
Описание
Транспортировка компонентов донорской крови осуществляется в термоконтейнерах переносных ТМ-8 (ООО «Термо-Конт МК», Россия), которые в соответствии с представленным руководством по применению предназначены для транспортирования и временного хранения медицинских иммунобиологических, фармацевтических и других термонеустойчивых препаратов
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Протокол на ЮЛ и ДЛ ст.6.31. ч.1 КоАП РФ |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 01-26/40-П | В срок до 4 июня 2020 года |
| Обеспечить транспортировку донорской крови и ее компонентов из государственного бюджетного учреждения здравоохранения Свердловской области «Областная станция переливания крови» в ГБУЗ СО «Алапаевская ЦРБ» в оборудовании, соответствующего назначения и имеющего разрешение к использованию на территории Российской Федерации | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
624691, ОБЛАСТЬ СВЕРДЛОВСКАЯ, РАЙОН АЛАПАЕВСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК ВЕРХНЯЯ СИНЯЧИХА, УЛИЦА ОКТЯБРЬСКАЯ, ДОМ 1
Нет данных о результатах проверки