СЕВЗДРАВ

22.08.2025 сотрудниками отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения в г. Севастополе был проведен обязательный профилактический визит в отношении Общество с ограниченной ответственностью «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ», сокращенной наименование: ООО «АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» (ИНН 2311241316, 1172375058833), юридический адрес: 350901, Краснодарский край, г. Краснодар, ул. Черкасская, д. 43, литер А, помещение 7/1 по фактическим адресам осуществления фармацевтический деятельности: 299040, г. Севастополь, улица Генерала Хрюкина, дом 3, помещение 3 (Аптечный пункт); - 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 130А (Аптечный пункт); - 299011, г. Севастополь, улица Гоголя, дом 35, помещение 11 (Аптечный пункт). В ходе проведения обязательного профилактического визита было выявлено нарушение требований пп. н) п. 6 Постановления Правительства РФ от 31 марта 2022 г. № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» (далее - Положение о фармацевтической деятельности от 31 марта 2022 г. № 547), а именно ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» не обеспечил наличие работников, заключивших с ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста. При проведении обязательного профилактического визита было установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 299040, г. Севастополь, улица Генерала Хрюкина, дом 3, помещение 3 фактически розничную торговлю лекарственными препаратами осуществляют работники: - Р.С.П., которая с ее слов, занимает должность консультанта, имеет среднее медицинское образование, документы, подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или аккредитацию специалиста на момент проверки не представлены, информация о данном специалисте в Федеральном регистре фармацевтических работников ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» отсутствует; - Г.В.Ю., документы, подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или аккредитацию специалиста на момент проверки не представлены, информация о данном специалисте в Федеральном регистре фармацевтических работников ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» отсутствуют; При проведении обязательного профилактического визита было установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 299040, г. Севастополь, пр-кт Генерала Острякова, д. 130А фактически розничную торговлю лекарственными препаратами осуществляют работники: К.О.В., со слов работника, занимает должность консультанта, имеет среднее медицинское образование, документы, подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или аккредитацию специалиста на момент проверки не представлены, информация о данном специалисте в Федеральном регистре фармацевтических работников ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» отсутствует; Е.А., со слов работника, занимает должность консультанта, документы, подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или аккредитацию специалиста на момент проверки не представлены, информация о данном специалисте в Федеральном регистре фармацевтических работников ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» отсутствует; М.П., со слов работника, занимает должность консультанта, документы, подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или аккредитацию специалиста на момент проверки не представлены, информация о данном специалисте в Федеральном регистре фармацевтических работников ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» отсутствует; П.М.Р., со слов работника, занимает должность заведующей аптечным пунктом ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ, документы, подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или аккредитацию специалиста на момент проверки не представлены, информация о данном специалисте в Федеральном регистре фармацевтических работников ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» отсутствует. При проведении обязательного профилактического визита было установлено, что в аптечном пункте, расположенном по адресу: 299011, г. Севастополь, улица Гоголя, дом 35, помещение 11 фактически розничную торговлю лекарственными препаратами осуществляют работники: С.Л.А., занимает должность консультанта, имеет среднее медицинское образование, а также высшее образование по специальности клинический психолог, документы, подтверждающие высшее или среднее фармацевтическое образование, а также сертификат специалиста или аккредитацию специалиста на момент проверки не представлены, информация о данном специалисте в Федеральном регистре фармацевтических работников ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» отсутствует. ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии Л042-01177-91/00284583 15.07.2020, выданную Министерством здравоохранения Республики Крым, переоформленной Департаментом здравоохранения города Севастополя. Следует отметить, что по состоянию на 12.11.2025 года в городе Севастополе имеется кадровый дефицит специалистов, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование, а также имеющих сертификаты специалиста или прошедшие аккредитацию специалиста. Вместе с тем, согласно выписки из реестра лицензий по состоянию на 12.11.2025 г., ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ», в соответствии с действующей лицензией, на территории города Севастополя осуществляет фармацевтическую деятельность по 50 местам фактического осуществления деятельности. По результатам мониторинга ведения ЕГИЗС Федеральный регистр фармацевтических организаций (далее – ФРФО) и ЕГИСЗ Федеральный реестр фармацевтических работников (далее – ФРФР) было установлено, что ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» внес информацию только о сотрудниках, имеющих фармацевтическое образование и работающих в структурных подразделениях, расположенных по адресам: 299004, г. Севастополь, улица Адмирала Макарова, дом 15а; 299802, г. Севастополь, с. Верхнесадовое, ул Севастопольская, д. 38 (чз1); 299059, г. Севастополь, внутригородское муниципальное образование Гагаринский муниципальный округ, проспект Героев Сталинграда, здание 35А, помещение 4 (нежилые помещения № 1; № 2). По состоянию на 22.08.2025 года ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» не обеспечил внесение данных о 47 из 50 аптечных пунктов, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории города Севастополя. В соответствии с требованиями пп. б п.1) п. 1 ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» Департаменту здравоохранения города Севастополя переданы полномочия Российской Федерации в сфере охраны здоровья в части лицензирования (в части предоставления лицензий, оценки соответствия соискателей лицензий лицензионным требованиям, оценки соответствия лицензиатов лицензионным требованиям при внесении изменений в реестр лицензий в случаях, предусмотренных Федеральным законом от 4 мая 2011 года N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», прекращения действия лицензий, формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий, утверждения форм заявлений о предоставлении лицензий, внесения изменений в реестр лицензий, утверждения форм уведомлений и других используемых в процессе лицензирования документов, а также предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования, включая размещение этой информации в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет» на официальных сайтах органов государственной власти субъектов Российской Федерации с указанием адресов электронной почты, по которым пользователями этой информации могут быть направлены запросы и получена запрашиваемая информация) следующих видов деятельности: - фармацевтическая деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти). Вместе с тем, по состоянию на 12.11.2025 года из проведенного анализа ведения ЕГИЗС ФРФО ФРФР ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ», в разделе штатное расписание б/н 2025 год внесена информация по 36 местам фактического осуществления фармацевтической деятельности из заявленных 50 в лицензии. Следует заметить, что из заявленных, согласно штатному расписанию, 67,5 единиц специалистов заняты 22,5 единиц, вакансии составляют 45 единиц. Также следует отметить, что в 25 из 36 аптечных организаций, внесенных в ЕГИЗС ФРФО ФРФР не предусмотрена должность заведующий аптечной организаций, а в 19 аптечных организациях вообще отсутствуют специалисты. Оценить фактическое наличие работников, заключивших с ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста при подаче заявлений ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» на переоформление лицензий в Департамент здравоохранения города Севастополя по 50 адресам не представляется возможным. Таким образом, установлено, что при переоформлении лицензии на осуществление фармацевтической деятельности по 50 фактическим адресам ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» усматриваются признаки неисполнения Департаментом здравоохранения города Севастополя пп. б п.1) п. 1 ст. 15 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», пп 47) п. 1 ст. 12 Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в части проверки Департаментом здравоохранения города Севастополя фактических данных о работниках, заключивших с ООО АПТЕЧНЫЙ СКЛАД «КРЫМ» трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана розничной торговлей лекарственными препаратами для медицинского применения, их отпуском, хранением для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшего или среднего фармацевтического образования, а также сертификата специалиста или пройденной аккредитации специалиста в полном объеме. При наличии признаков нарушений обязательных требований и при отсутствии подтвержденных данных о том, что нарушение обязательных требований причинило вред (ущерб) охраняемым законом ценностям либо создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностями, ТО Росздравнадзора объявляет контролируемому лицу предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагает принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований.