ООО "БАЛТСТРОЙ СПБ"

Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): ООО «Балтстрой Спб» (ОГРН: 1137847434658, ИНН: 7804519550) через маркетплейс www.wildberries.ru, реализует (осуществляет сбыт) незарегистрированного медицинского изделия с маркировкой на упаковке «Аптечка для учебных образовательных учреждений Новый состав по приказу МЗ РФ от 24.05.2024 № 261н по ТУ 21.20.24-001-31939627-2024», собственного производства: ООО «Балтстрой СПб»: 195297, Санкт-Петербург, ул. Тимуровская, д. 26, корп. 1, лит. А, пом. 11-Н, офис 38. (Скрин-шоты от 04.06.2025). Сведения о наличии регистрационного удостоверения указанных медицинских изделий, а также о их производителе в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий на сайте Росздравнадзора отсутствуют. Также на сайте Росздравнадзора отсутствуют сведения об ООО «Балтстрой Спб» (ОГРН: 1137847434658, ИНН: 7804519550) в реестре уведомлений о начале предпринимательской деятельности в сфере обращения медицинских изделий, в том числе по видам работ изготовление, хранение, реализация медицинских изделий и об адресах осуществления такой деятельности, согласно обязанности, установленной ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". На основании ч. 1 ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" юридические лица обязаны уведомить о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности уполномоченный или уполномоченные в соответствующей сфере деятельности орган (органы) государственного контроля (надзора). Правилами представления уведомлений о начале осуществления отдельных видов, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 16.07.2009 N 584 "Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности" установлен перечень работ и услуг в составе отдельных видов предпринимательской деятельности согласно приложению N 1, в соответствии с которым предоставляется уведомление. Невыполнение уведомительного порядка о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, в частности, при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий, о месте нахождения юридического лица и (или) месте фактического осуществления деятельности может привести (приводит) к нарушению обязательных требований, установленных ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушению следующих обязательных требований: ст. 8 Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", Постановления Правительства РФ от 16.07.2009 N 584.