Проверка № 78210661000000521751 от 13 сентября 2021 года

ООО "АПТЕКА НА БОРОВОЙ"

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
13 сентября 2021 года — 17 сентября 2021 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА НА БОРОВОЙ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Санкт-Петербургу и Ленинградской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Истечение срока исполнения контролируемым лицом решения об устранении выявленного нарушения обязательных требований

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1)Копии Устава, изменений в Устав. 2) Копия Приказа о назначении генерального директора. 3) Документация системы качества. Стандартные операционные процедуры. Документы, подтверждающие соблюдение: правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения; порядка ведения учета лекарственных средств для медицинского применения, забракованных, фальсифицированных, отозванных. 4) Договоры (заверенные копии) на закупку лекарственных препаратов. 5) Реестры приходных и расходных документов, товаросопроводительные документы, документы, подтверждающие соответствие качества лекарственных препаратов для медицинского применения, карточки складского учета лекарственных средств, включая реестры продаж. 6) Приказ о назначении комиссии по приемке лекарственных препаратов, Журнал регистрации результатов приемочного контроля. Претензии поставщикам относительно поставленных лекарственных препаратов (при наличии). 7) Приказ на уполномоченного по качеству. Акты перемещения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств, с приложением отчета по их движению, включая реестр продаж, копий приходных документов, документов, подтверждающих дальнейшие действия относительно перемещенных в карантинную зону лекарственных препаратов. 8) Документация, подтверждающая внесение в федеральную государственную систему «Мониторинг движения лекарственных средств» (ФГИС МДЛП) сведений об операциях ввода и вывода из оборота лекарственных препаратов, вызывающих сомнение в качестве и подлинности (при наличии).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Зернова Ирина Владимировна Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора
Самулыжко Екатерина Геннадиевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
191119, ГОРОД, САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛИЦА, БОРОВАЯ, 21, ЛИТ "А", 780000000000187

Нет данных о результатах проверки