Проверка № 781901326050 от 1 июля 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ФНЦ "ВНИТИП"
Дата проведения
1 июля 2019 года — 26 июля 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный надзор в сфере обращения лекарственных средств в порядке лицензионного контроля за выполнением лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности и обороте лекарственных средств для ветеринарного применения. Фармацевтическая деятельность в сфере розничной торговли
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Виноградов Андрей Геннадьевич | Главный государственный инспектор отдела ВВН |
| Фролов Артем Николаевич | Государственный инспектор отдела ВВН |
| Самулекина Вера Владимировна | Государственный инспектор отдела ВВН |
| Степаненко Екатерина Александровна | Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
| Багинская Яна Владимировна | Специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики |
Объекты и итоги проверки
Адрес
198412, г. Санкт-Петербург, г. Ломоносов, ул. Черникова, д. 48, литер А
Дата составления акта о проведении проверки
4 июля 2019 года
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
С копией распоряжения/приказа о проведении проверки ознакомлен(ы): директор Налбандян Карапет Сетракович приказ от 22.03.2019 № 88-К.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
П.п. в) п. 5 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 06.07.2012 №686 лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату, при осуществлении деятельности по производству лекарственных средств, является соблюдение в соответствии со статьей 45 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" правил организации производства и контроля качества лекарственных средств.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
| Протокол № ВВН-01/19-108 об административном правонарушении направлен в арбитражный суд |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 6-Л от «04» июля 2019 г | В срок до 6 апреля 2020 года |
| В срок до «06» апреля 2020г. устранить нарушения, выявленные в ходе проведения проверки: Перечень выявленных нарушений и мероприятий по их устранению предоставлены в приложении №1 Нарушения требования «Правила надлежащей производственной практики», утвержденные приказом Минпромторга РФ от 15.04.2015 №916 от 13.06.2013; Федерального закона от 04.05.2011 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; Постановление Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
141300, Московская обл. , г. Сергиев Посад, ул. Птицеградская, д. 10
Нет данных о результатах проверки