ООО "ФАКТОР"

При осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств поступили сведения о следующих действиях (бездействии): согласно письма Управления Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Брянской, Смоленской и Калужской областям от 16.10.2025 № УФС-АБ-5/9260 (зарегистрировано 16.10.2025 вх. № Р-В/6301) на интернет-площадке для продажи товаров https://www.wildberries.ru/ содержится информация с предложением о реализации лекарственных препаратов для ветеринарного применения: «BRAVECTO», таблетки от блох, клещей и паразитов для собак от 20-40 кг, по цене 5060 рублей, с маркировкой на иностранном языке, по следующей ссылке: - https://www.wildberries.ru/catalog/453364766/detail.aspx?targetUrl=EX; «Stronghold®», капли для кошек от 2,6 до 7,5 кг, по цене 2114 рубля, с маркировкой на иностранном языке, по следующей ссылке: - https://www.wildberries.ru/catalog/526178260/detail.aspx; «Lacrimmune», мазь глазная для домашних животных, с маркировкой на иностранном языке, по следующей ссылке: - https://www.wildberries.ru/catalog/430416695/detail.aspx?targetUrl=MI; «Cyclavance®», раствор 50 мл, по цене 13357 рублей, с маркировкой на иностранном языке, по следующей ссылке: - https://www.wildberries.ru/catalog/430415838/detail.aspx?targetUrl=MI без специального разрешения (лицензии) обществом с ограниченной ответственностью «Фактор» (ИНН: 7728594673, ОГРН: 5067746653508). Согласно государственному реестру лекарственных средств для ветеринарного применения, размещенному на официальном сайте Россельхознадзора (www.fsvps.ru) в разделе «Регистрация и лицензирование», «Государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения», данные лекарственные препараты для ветеринарного применения не зарегистрированы в государственном реестре, реализуются с маркировкой на иностранном языке В силу статьей 47 и 57 Закона об обращении лекарственных средств нахождение данных лекарственных препаратов в гражданском обороте и их продажа является незаконными. Материал с противоправным контентом передан на сайт Роскомнадзора для блокировки страницы сайта. В соответствии с частью 1 статьи 13 Главы 6 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств), в Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Кроме того, статьей 46 главы 8 Закона об обращении лекарственных средств определено, что лекарственные препараты поступают в обращение при условии указания на их первичной и вторичной упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке наименования лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номера серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз. Согласно части 5 статьи 47 главы 9 Закона об обращении лекарственных средств запрещается ввоз в Российскую Федерацию фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств. На основании части 6 статьи 47 главы 9 Закона об обращении лекарственных средств фальсифицированные лекарственные средства, недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и последующему уничтожению или вывозу из Российской Федерации, контрафактные лекарственные средства - изъятию и последующему уничтожению. Уничтожение или вывоз из Российской Федерации фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств осуществляется за счет лица, осуществившего их ввоз. Порядок уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств устанавливается Правительством Российской Федерации. На основании пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и части 1 статьи 8, части 1 и части 4 статьи 52 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее – Закон об обращении лекарственных средств), фармацевтическая деятельность, в том числе реализация лекарственных средств для ветеринарного применения, подлежит лицензированию. В соответствии с частью 1 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Разрешена розничная торговля только лекарственными препаратами, зарегистрированными в Российской Федерации либо в соответствии с актами, составляющими право Союза, или изготовленными аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. В соответствии с частью 4 статьи 55 Закона об обращении лекарственных средств лекарственные препараты для ветеринарного применения подлежат отпуску ветеринарными аптечными организациями, ветеринарными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность. Отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Статьей 58 Закона об обращении лекарственных средств установлено, что хранение лекарственных средств осуществляется производителями лекарственных средств, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинскими организациями, ветеринарными организациями и иными организациями, осуществляющими обращение лекарственных средств. Хранение лекарственных средств для ветеринарного применения организациями и индивидуальными предпринимателями в случаях, если они используются исключительно при разведении, выращивании, содержании и лечении животных, может осуществляться без получения лицензии на фармацевтическую деятельность. Исходя из указанных норм, реализация (предложение к продаже), хранение лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и подлежит лицензированию в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. В силу части 1 статьи 8 Закона об обращении лекарственных средств лицензирование производства лекарственных средств и фармацевтической деятельности осуществляется в соответствии с законодательством Российской Федерации. Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами, включая ветеринарные организации, и индивидуальными предпринимателями, определяется Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547. Согласно пункту 2 статьи 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» под лицензией понимается специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается записью в реестре лицензий. Согласно сведениям из Реестра лицензий Россельхознадзор (https://licreestr.fsvps.ru/) лицензия на осуществление фармацевтической деятельности в сфере оборота лекарственных препаратов для ветеринарного применения у ООО «Фактор» (ИНН: 7728594673, ОГРН: 5067746653508) - отсутствует. Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пункта 47 части 1 статьи 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», части 1 статьи 8, части 1 статьи 13, частей 2, 5, 6 статьи 47, части 1 и части 4 статьи 55, статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и к возможному созданию угрозы и (или) причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Провести мероприятия в соответствии с требованиями статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части недопущения дальнейшей реализации, хранения и распространения лекарственных препаратов. 2) Обеспечить соблюдения требований статей 46, 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. 3) Обеспечить соблюдение требований Федерального закона № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пунктом 26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденным Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».