Проверка № 77230601000208763217 от 13 декабря 2023 года
ФГБУЗ ЦГИЭ №8 ФМБА РОССИИ
Дата проведения
13 декабря 2023 года — 26 декабря 2023 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации
Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1. Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, представленный письмом ФГБУЗ «ЦГиЭ № 8 ФМБА» от 10.11.2023 № 19/1753 (вх. от 10.11.2023 № 33892), в том числе: - Руководство по качеству ИЛЦ ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии № 8 ФМБА России» РК 01-01-09-2023 от 09.11.2023; - Письмо «Об отзыве протоколов ИЛЦ» № 19/1720 от 31.10.2023; - Распоряжение «О наставниках» №1 от 01.11.2023; - Программа первичного обучения Ф 02-40-01-2016 от 01.11.2023 (стажеры лаборант ПСЛ Паламарчук Е.И., лаборант ПСЛ Утенкова И.Г.); - Структура и штатная численность ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии № 8 ФМБА России» от 01.11.2023; - Приказ о приеме работника на работу № 55-К от 01.11.2023 (Руководитель ИЛЦ, биолог Дёшина О.Н.); - Должностная инструкция Руководителя ИЛЦ, биолога учреждения здравоохранения Дёшиной Ольги Николаевны № ДИ 03-05-01-01-2023 от 01.11.2023; - Трудовая книжка Дёшиной О.Н. с отметкой о приеме на работу в ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии № 8 ФМБА России»; - Приказ о переводе в другое подразделение Сидоровой Надежды Анатольевны № 79-К от 01.11.2023; -Приказ о переводе в другое подразделение Прядкиной Галины Васильевны № 78-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Гришиной Олеси Владимировны № 77-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Тарасовой Полины Сергеевны № 76-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Сагындыковой Зафуры Адыхановны № 75-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Утенковой Ирины Георгиевны № 74-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Паламарчук Елены Ивановны № 73-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Моудедь Екатерины Александровны № 72-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Мариняк Светланы Васильевны № 71-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Макаровой Ирины Александровны № 70-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Серегиной Татьяны Владимировны № 69-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Ежуковой Марии Семеновны № 68-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Купцовой Светланы Александровны № 67-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Филиной Надежды Владимировны № 66-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Щедриковой Риммы Игоревны № 65-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Курбановой Мадины Магомедовны № 64-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Коноваловой Ирины Юрьевны № 63-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Кравченко Ольги Александровны № 62-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Кирченковой Анастасии Валентиновны № 61-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Кашириной Елены Александровны № 60-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Бутовой Надежды Владимировны № 59-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Булатовой Екатерины Юрьевны № 58-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Вербовской Ольги Игорьевны № 57-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Богатыревой Светланы Дмитриевны № 56-К от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Утенковой И.Г. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Тарасовой П.С. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Серегиной Т.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Сагындыковой З.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Паламарчук Е.И. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Моудель Е.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Мариняк С.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Макаровой И.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Купцовой С.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Ежуковой М.С. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Курбановой М.М. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Кирченковой А.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Кравченко О.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Филиной Н.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Булатовой Е.Ю. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Вербовской О.И. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Богатыревой С.Д. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Коноваловой И.Ю. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Щедриковой Р.И. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Кашириной Е.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Бутовой Н.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Прядкиной Г.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Сидоровой Н.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Гришиной О.В. от 01.11.2023 2. Дополнение к отчету Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, представленный письмом ФГБУЗ «ЦГиЭ № 8 ФМБА» от 25.12.2023 № 19/1976 (вх. от 26.12.2023 № 39162), в том числе: - Руководство по качеству от 01.12.2023 № РК 01-01-01-2023; - Документированная процедура № 01 «Управление персоналом»; - Стандартная операционная процедура № 02 «Управление оборудованием»; - Документированная процедура № 03 «Верификация и внедрение методик»; - Документированная процедура № 04 «Внутри лабораторный контроль в бактериологической лаборатории»; - Документированная процедура № 05 «Внутри лабораторный контроль в промышленно санитарной лаборатории»; - Документированная процедура № 06 «Управление рисками и возможностями»; - Документированная процедура № 07 «Внутренний аудит»; - Инструкция по определению неопределенностей; - Форма 1 «Сведения о работниках лаборатории»; - Форма 2 «Оснащенность средствами измерения»; - Форма 3 «Оснащенность испытательным оборудованием»; - Форма 4 «Оснащенность вспомогательным оборудованием»; - Форма 5 «Оснащенность лаборатории стандартными образцами»; - Протокол аттестации шкафа сушильного LOIP LF 25/350 VSI № КГ25ЕМ-000921 от 14.09.2023; - Копия инструкции по поверке на ПУ 4Э, которая подтверждает, что Барометр нужен для поверки ПУ 4Э; - Область аккредитации; - Сокрашенные области аккредитации - Договор № 01 от 13.12.2023 и счет № 45316 от 13.12.2023, и платежное поручение № 25814 от 15.12.2023 на ГСО фторид ионов, паспорт ГСО фторид ионов; - Руководство по эксплуатации на дозиметры-радиометры; - Свидетельство о поверке № С-ТТ/12-07-2023/261272624 от 12.07.2023; - Свидетельство о поверке № С-ТТ/12-07-2023/261221279 от 11.07.2023; - Свидетельство о поверке № С-ТТ/06-06-2023/252318448 от 06.06.2023; - Свидетельство о поверке Весов настольных циферблатных зав. № 176394; - Свидетельство о поверке № С-БУ/26-09-2023/281189067 от 26.09.2023; - Свидетельство о поверке № С-БУ/10-02-2023/222441061 от 10.02.2023 и руководство по эксплуатации на дальномер лазерный зав.№0681825784, который заменяет рулетку измерительную; - Договор № 23-757 от 14.12.2023, счет № 239058 от 14.12.2023 и платежное поручение № 25922 от 15.12.2023 на термометры; - Оригиналы паспортов на термометры; - Свидетельство о поверке № С-БУ/26-09-2023/280985234 от 26.09.2023 весов электронных лабораторных зав № 03063680; - Паспорт на приборы комбинированные ТКА ПКМ № 20 744, Свидетельство о поверке № С-БУ/14-09-2023/277909294 от 14.09.2023, который заменяет гигрометры психометрические; - Свидетельство о поверке № С-БУ/08-02-2023/221196690 от 08.02.2023 на дозатор пипеточный зав. № BN42195; - Лист ознакомления к методике ГОСТ 25011-2017; - Структура ИЛЦ; - Матрицы полномочий бактериологической лаборатории; - Матрицы полномочий промышленно-санитарной лаборатории; - Матрицы полномочий группы кодировки и отбора проб; - Должностные Инструкции на всех сотрудников ИЛЦ; - Приказ на увольнение Мохненко Т.С.; - План мероприятий по минимизации и максимизации рисков; - Реестр рисков и возможностей; - Положение о конфликте интересов; - Положение об ИЛЦ; - Штатное расписание; - Журнал учета субподрядов; - Протокол аттестации Шкафа сушильного BINDER FED-240 зав.07-29498 № 1512-02-23 от 15.12.2023; - Протокол аттестации Шкафа сушильного BINDER FED-240 зав. 08-34885 № 1512-01-23 от 15.12.2023; - Паспорт на дозатор пипеточный «Колор» зав № BN42195; - Свидетельство о поверке на дозатор № BN42195 № С-БУ/08-02-2023/221196690 от 07.02.2024; - Договор по обучению на Гришину О.В. по пробоотбору и измерениям физ факторов № СИ0712-1 от 01.09.2023; - План обучения; - Макет диплома на Гришину О.В.; - Журнал калибровки РН-метра; - Графики повышения квалификации; - Графики поверки СИ; - Графики аттестации ИО; - Графики поверки в Ростесте и Калужском ЦСМ; - Договор с ООО «Медтехника» Контракт № 0337100014623000001 от 17.04.2023; - Журнал ТО по договору с ООО «Медтехника»; - Журнал ТО химической группы; - Журнал ТО коммунальной гигиене; - Журнал ТО гигиены; - Записи входного контроля; - Приказ о проведении резервного копирования от 03.07.2023 № 36 ОП; - Инструкция о резервном копировании документов ИЛЦ; - Программа внутреннего аудита; - План внутреннего аудита; - Записи о верификации и внедрении методик; - Договор на оказание услуг от 21.12.2023 № ДИ-О-266; - Журнал отзывов и предложений о работе ИЛЦ; - Скриншоты из личного кабинета ФГИС Росаккредитации
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. | Должность |
---|---|
Сорокин Сергей Владимирович | Начальник отдела |
Севостьянов Алексей Владимирович | Заместитель начальника отдела |
Лузанова Дарья Викторовна | Советник |
Комаров Иван Вячеславович | Главный специалист эксперт |
Колганова Анастасия Михайловна | Специалист 1 разряда |
Объекты и итоги проверки
Адрес
249037, ОБЛАСТЬ, КАЛУЖСКАЯ, ГОРОД, ОБНИНСК, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, ДОМ 85, 400000020000029
Нет данных о результатах проверки
Адрес
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, ул. Горького, дом 11/1, здание (поликлиника № 2), 4 этаж (к. 401, 416-425, коридор)
Нет данных о результатах проверки
Адрес
249037, Россия, Калужская область, г. Обнинск, городской округ «Город Обнинск», проспект Ленина, дом 85, корпус 5, здание главного корпуса центра госсанэпиднадзора, 1 этаж (к. 7, 10, 13)
Нет данных о результатах проверки
Адрес
249037, Россия , Калужская область, г. Обнинск, городской округ «Город Обнинск», проспект Ленина, дом 85, корпус 14, здание (корпус особо опасных инфекций) (к. 1-4, 10, 12, 13, 13а, 21-27)
Нет данных о результатах проверки