Проверка № 77230601000208763217 от 13 декабря 2023 года

ФГБУЗ ЦГИЭ №8 ФМБА РОССИИ

Внеплановое КНМ
Выездная проверка
Завершено


Дата проведения
13 декабря 2023 года — 26 декабря 2023 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ №8 ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Федеральная служба по аккредитации

Перечень представленных контролируемыми лицами документов
1. Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, представленный письмом ФГБУЗ «ЦГиЭ № 8 ФМБА» от 10.11.2023 № 19/1753 (вх. от 10.11.2023 № 33892), в том числе: - Руководство по качеству ИЛЦ ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии № 8 ФМБА России» РК 01-01-09-2023 от 09.11.2023; - Письмо «Об отзыве протоколов ИЛЦ» № 19/1720 от 31.10.2023; - Распоряжение «О наставниках» №1 от 01.11.2023; - Программа первичного обучения Ф 02-40-01-2016 от 01.11.2023 (стажеры лаборант ПСЛ Паламарчук Е.И., лаборант ПСЛ Утенкова И.Г.); - Структура и штатная численность ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии № 8 ФМБА России» от 01.11.2023; - Приказ о приеме работника на работу № 55-К от 01.11.2023 (Руководитель ИЛЦ, биолог Дёшина О.Н.); - Должностная инструкция Руководителя ИЛЦ, биолога учреждения здравоохранения Дёшиной Ольги Николаевны № ДИ 03-05-01-01-2023 от 01.11.2023; - Трудовая книжка Дёшиной О.Н. с отметкой о приеме на работу в ФГБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии № 8 ФМБА России»; - Приказ о переводе в другое подразделение Сидоровой Надежды Анатольевны № 79-К от 01.11.2023; -Приказ о переводе в другое подразделение Прядкиной Галины Васильевны № 78-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Гришиной Олеси Владимировны № 77-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Тарасовой Полины Сергеевны № 76-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Сагындыковой Зафуры Адыхановны № 75-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Утенковой Ирины Георгиевны № 74-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Паламарчук Елены Ивановны № 73-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Моудедь Екатерины Александровны № 72-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Мариняк Светланы Васильевны № 71-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Макаровой Ирины Александровны № 70-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Серегиной Татьяны Владимировны № 69-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Ежуковой Марии Семеновны № 68-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Купцовой Светланы Александровны № 67-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Филиной Надежды Владимировны № 66-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Щедриковой Риммы Игоревны № 65-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Курбановой Мадины Магомедовны № 64-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Коноваловой Ирины Юрьевны № 63-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Кравченко Ольги Александровны № 62-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Кирченковой Анастасии Валентиновны № 61-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Кашириной Елены Александровны № 60-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Бутовой Надежды Владимировны № 59-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Булатовой Екатерины Юрьевны № 58-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Вербовской Ольги Игорьевны № 57-К от 01.11.2023; - Приказ о переводе в другое подразделение Богатыревой Светланы Дмитриевны № 56-К от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Утенковой И.Г. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Тарасовой П.С. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Серегиной Т.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Сагындыковой З.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Паламарчук Е.И. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Моудель Е.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Мариняк С.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Макаровой И.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Купцовой С.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Ежуковой М.С. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Курбановой М.М. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Кирченковой А.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Кравченко О.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Филиной Н.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Булатовой Е.Ю. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Вербовской О.И. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Богатыревой С.Д. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Коноваловой И.Ю. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Щедриковой Р.И. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Кашириной Е.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Бутовой Н.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Прядкиной Г.В. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Сидоровой Н.А. от 01.11.2023; - Дополнительное соглашение к Трудовому договору Гришиной О.В. от 01.11.2023 2. Дополнение к отчету Отчет об устранении несоответствий Критериям аккредитации, представленный письмом ФГБУЗ «ЦГиЭ № 8 ФМБА» от 25.12.2023 № 19/1976 (вх. от 26.12.2023 № 39162), в том числе: - Руководство по качеству от 01.12.2023 № РК 01-01-01-2023; - Документированная процедура № 01 «Управление персоналом»; - Стандартная операционная процедура № 02 «Управление оборудованием»; - Документированная процедура № 03 «Верификация и внедрение методик»; - Документированная процедура № 04 «Внутри лабораторный контроль в бактериологической лаборатории»; - Документированная процедура № 05 «Внутри лабораторный контроль в промышленно санитарной лаборатории»; - Документированная процедура № 06 «Управление рисками и возможностями»; - Документированная процедура № 07 «Внутренний аудит»; - Инструкция по определению неопределенностей; - Форма 1 «Сведения о работниках лаборатории»; - Форма 2 «Оснащенность средствами измерения»; - Форма 3 «Оснащенность испытательным оборудованием»; - Форма 4 «Оснащенность вспомогательным оборудованием»; - Форма 5 «Оснащенность лаборатории стандартными образцами»; - Протокол аттестации шкафа сушильного LOIP LF 25/350 VSI № КГ25ЕМ-000921 от 14.09.2023; - Копия инструкции по поверке на ПУ 4Э, которая подтверждает, что Барометр нужен для поверки ПУ 4Э; - Область аккредитации; - Сокрашенные области аккредитации - Договор № 01 от 13.12.2023 и счет № 45316 от 13.12.2023, и платежное поручение № 25814 от 15.12.2023 на ГСО фторид ионов, паспорт ГСО фторид ионов; - Руководство по эксплуатации на дозиметры-радиометры; - Свидетельство о поверке № С-ТТ/12-07-2023/261272624 от 12.07.2023; - Свидетельство о поверке № С-ТТ/12-07-2023/261221279 от 11.07.2023; - Свидетельство о поверке № С-ТТ/06-06-2023/252318448 от 06.06.2023; - Свидетельство о поверке Весов настольных циферблатных зав. № 176394; - Свидетельство о поверке № С-БУ/26-09-2023/281189067 от 26.09.2023; - Свидетельство о поверке № С-БУ/10-02-2023/222441061 от 10.02.2023 и руководство по эксплуатации на дальномер лазерный зав.№0681825784, который заменяет рулетку измерительную; - Договор № 23-757 от 14.12.2023, счет № 239058 от 14.12.2023 и платежное поручение № 25922 от 15.12.2023 на термометры; - Оригиналы паспортов на термометры; - Свидетельство о поверке № С-БУ/26-09-2023/280985234 от 26.09.2023 весов электронных лабораторных зав № 03063680; - Паспорт на приборы комбинированные ТКА ПКМ № 20 744, Свидетельство о поверке № С-БУ/14-09-2023/277909294 от 14.09.2023, который заменяет гигрометры психометрические; - Свидетельство о поверке № С-БУ/08-02-2023/221196690 от 08.02.2023 на дозатор пипеточный зав. № BN42195; - Лист ознакомления к методике ГОСТ 25011-2017; - Структура ИЛЦ; - Матрицы полномочий бактериологической лаборатории; - Матрицы полномочий промышленно-санитарной лаборатории; - Матрицы полномочий группы кодировки и отбора проб; - Должностные Инструкции на всех сотрудников ИЛЦ; - Приказ на увольнение Мохненко Т.С.; - План мероприятий по минимизации и максимизации рисков; - Реестр рисков и возможностей; - Положение о конфликте интересов; - Положение об ИЛЦ; - Штатное расписание; - Журнал учета субподрядов; - Протокол аттестации Шкафа сушильного BINDER FED-240 зав.07-29498 № 1512-02-23 от 15.12.2023; - Протокол аттестации Шкафа сушильного BINDER FED-240 зав. 08-34885 № 1512-01-23 от 15.12.2023; - Паспорт на дозатор пипеточный «Колор» зав № BN42195; - Свидетельство о поверке на дозатор № BN42195 № С-БУ/08-02-2023/221196690 от 07.02.2024; - Договор по обучению на Гришину О.В. по пробоотбору и измерениям физ факторов № СИ0712-1 от 01.09.2023; - План обучения; - Макет диплома на Гришину О.В.; - Журнал калибровки РН-метра; - Графики повышения квалификации; - Графики поверки СИ; - Графики аттестации ИО; - Графики поверки в Ростесте и Калужском ЦСМ; - Договор с ООО «Медтехника» Контракт № 0337100014623000001 от 17.04.2023; - Журнал ТО по договору с ООО «Медтехника»; - Журнал ТО химической группы; - Журнал ТО коммунальной гигиене; - Журнал ТО гигиены; - Записи входного контроля; - Приказ о проведении резервного копирования от 03.07.2023 № 36 ОП; - Инструкция о резервном копировании документов ИЛЦ; - Программа внутреннего аудита; - План внутреннего аудита; - Записи о верификации и внедрении методик; - Договор на оказание услуг от 21.12.2023 № ДИ-О-266; - Журнал отзывов и предложений о работе ИЛЦ; - Скриншоты из личного кабинета ФГИС Росаккредитации
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сорокин Сергей Владимирович Начальник отдела
Севостьянов Алексей Владимирович Заместитель начальника отдела
Лузанова Дарья Викторовна Советник
Комаров Иван Вячеславович Главный специалист эксперт
Колганова Анастасия Михайловна Специалист 1 разряда


Объекты и итоги проверки

Адрес
249037, ОБЛАСТЬ, КАЛУЖСКАЯ, ГОРОД, ОБНИНСК, ПРОСПЕКТ, ЛЕНИНА, ДОМ 85, 400000020000029

Нет данных о результатах проверки



Адрес
249033, Россия, Калужская область, г. Обнинск, ул. Горького, дом 11/1, здание (поликлиника № 2), 4 этаж (к. 401, 416-425, коридор)

Нет данных о результатах проверки



Адрес
249037, Россия, Калужская область, г. Обнинск, городской округ «Город Обнинск», проспект Ленина, дом 85, корпус 5, здание главного корпуса центра госсанэпиднадзора, 1 этаж (к. 7, 10, 13)

Нет данных о результатах проверки



Адрес
249037, Россия , Калужская область, г. Обнинск, городской округ «Город Обнинск», проспект Ленина, дом 85, корпус 14, здание (корпус особо опасных инфекций) (к. 1-4, 10, 12, 13, 13а, 21-27)

Нет данных о результатах проверки