Проверка № 77220661000004352983 от 1 декабря 2022 года

ЗАО "ПРОФИТМЕД"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
1 декабря 2022 года

Проверка проводится в отношении
ЗАКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ПРОФИТМЕД"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
В ходе мониторинга установлено, что ЗАО «ПРОФИТМЕД» по адресу: 127521, Россия, г. Москва, 17-й Марьиной рощи проезд, д. 13, стр. 5 не обеспечила своевременное внесение информации о лекарственных препаратах с истекшим сроком годности в количестве 1 731 799 упаковок. Считаем, что одной из возможных причин несвоевременного внесения сведений о выбытии лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП является использование обратного порядка акцептования, при котором нарушаются требования законодательства. Получателем не регистрируются сведения о приемке лекарственных препаратов на склад, и соответственно отправителем не осуществляется подтверждение сведений о приемке на склад покупателя. Таким образом, лекарственные препараты, которые были отгружены контрагентам, остаются на балансе поставщика. В соответствии с п. 32 постановления Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", в случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов, субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов представляет в систему мониторинга сведения о принятых лекарственных препаратах. Обязательность передачи сведений по обороту маркированных лекарственных средств в ФГИС МДЛП для случаев обратного порядка приемки лекарственных средств в установленный срок действующими нормативно-правовыми актами в 1 день начинает отсчет с даты подписания актов приема передачи товара между грузоотправителем и получателем лекарственных средств.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Курынин Роман Викторович Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Кленова Яна Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
127521, ГОРОД, МОСКВА, ПРОЕЗД, МАРЬИНОЙ РОЩИ 17-Й, ДОМ 13, СТРОЕНИЕ 5, 770000000001817

Нет данных о результатах проверки