ООО "ФОГТ МЕДИКАЛЬ"

В Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по г. Москве и Московской области (далее – Территориальный орган) поступили сведения от руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения Самойловой А.В. от от 19.12.2022 № 01и-1279/22 (вх. № В50-8157/22 от 20.12.2022) по факту приостановления применения медицинского изделия: «Канюля внутривенная одноразовая стерильная Vogt Medical», производства Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5663 от 18.04.2017, срок действия не ограничен, модель Модель 18G х 1 3/4", каталожный номер 1311225Е, номер партии 191030/471, дата выпуска 2019-12, срок годности 2024-11 (далее – Медицинское изделие), уполномоченный представитель производителя ООО «Фогт Медикаль», место нахождения организации: 117638, город Москва, Одесская улица, дом 2, этаж 7, помещение VII, комната 26, (ИНН: 7729630437, ОГРН: 1097746169432), а также в связи с непосредственной угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании отрицательного экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, и установил признаки нарушений обязательных требований в части обращения недоброкачественных и (или) незарегистрированных медицинских изделий. Вышеуказанная информация составляет признаки нарушения обязательных требований, регулируемые положениями статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».