Проверка № 76210661000000473409 от 12 августа 2021 года
ФБУЗ ПОМЦ ФМБА РОССИИ
Дата проведения
12 августа 2021 года — 12 августа 2021 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области
Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Предостережение
Согласно результатам мониторинга соответствия данных о выводе из гражданского оборота вакцин против коронавирусной инфекции COVID-19 (далее - вакцина), внесенных в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее — ФГИС МДЛП), ФБУЗ «ПОМЦ» ФМБА» по состоянию на 09.08.2021 в ФГИС МДЛП не внесена информация о выводе из гражданского оборота 285 доз вакцины. ФБУЗ «ПОМЦ» ФМБА» не обеспечивается контроль за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота вакцины для профилактики новой коронавирусной инфекции COVID-19, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьей 6.34 КоАП РФ. ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) обеспечить внесение полных и достоверных данных об использованных дозах вакцины в ФГИС МДЛП; 2) незамедлительно устранить технические проблемы при выводе из гражданского оборота доз вакцин в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить соответствие данных о количестве вакцинированных граждан против коронавирусной инфекции COVID-19, внесенных в Регистр вакцинированных, и количестве выведенных из оборота доз вакцин, внесенных в ФГИС МДЛП.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Маханова Мария Дмитриевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
603001, ОБЛАСТЬ, НИЖЕГОРОДСКАЯ, ГОРОД, НИЖНИЙ НОВГОРОД, НАБЕРЕЖНАЯ, НИЖНЕ-ВОЛЖСКАЯ, 2, 520000010000729
Нет данных о результатах проверки