Проверка № 76250661000018626250 от 17 июля 2025 года

ФБУЗ ПОМЦ ФМБА РОССИИ

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
17 июля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ПРИВОЛЖСКИЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР" ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ярославской области

Предостережение
Согласно информации, представленной Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения, в федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов по состоянию на 20.06.2025 имеются данные об отпуске для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия лекарственных препаратов ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России по адресу места осуществления деятельности: 152901, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Большая Казанская, д. 30/ул. Средняя Казанская, д. 6 Лекарственный препарат «Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 1 шт. (2 мл), ампулы (10), пачки картонные», производитель ООО "Славянская аптека" (Россия), регистрационное удостоверение № ЛП-002574 от 11.08.2014 (GTIN: 04607005934086) серии 241022 выдан для оказания медицинской помощи (тип выбытия - схема 10531, статус выбытия - Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП) в количестве 20 упаковок после размещения в ФГИС МДЛП 02.08.2023 информации о приостановке обращения и опубликования на официальном сайте решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения № 02И-820/23 от 28.09.2023 о прекращении обращения вышеуказанного лекарственного препарата: - в период с 02.10.2023 по 27.10.2023 - 8 уп. (SGTIN: 04607005934086pJgWt58k8DbPP; 04607005934086yQSrC2p2T5WpR; 046070059340869BxScGLyQ61f4; 04607005934086BBuc9Sczi1RZD; 046070059340865leBTrW3NbRHS; 04607005934086C4StjJFJGLNBP; 04607005934086b0IfBi2Xlu7JT; 04607005934086IQ4satoOLDo0N); - в период с 06.09.2024 по 26.11.2024 - 11 уп. (SGTIN: 046070059340864he5fOfCo0C27; 4607005934086uZ3P09ePcO2ZL; 04607005934086BIKv8CnLcyKdZ; 04607005934086o4gtXfUgtUDq3; 04607005934086ngHvVMq61wWQi; 04607005934086rkBMddlAP0NDo; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086IFkgtwFlOLOYD; 04607005934086qO7ZysM6USYzL; 046070059340863uADBGYxn9IWW; 04607005934086nzLaBlOFlIlgK); - 21.01.2025 - 1 уп. (SGTIN: 04607005934086rlP7fxWGY7Bkx). Согласно данным реестра лицензий автоматизированной информационной системы Росздравнадзора ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России осуществляет медицинскую деятельность в соответствии с лицензией № Л041-00110-62/00574877 от 19.02.2021, выданной Территориальным органом Росздравнадзора по Нижегородской области. ФБУЗ ПОМЦ ФМБА России не обеспечивается контроль за своевременным изъятием из обращения недоброкачественных лекарственных препаратов, а также за полнотой, достоверностью и своевременным внесением информации о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов, что образует состав административного правонарушения, предусматривающего административную ответственность в соответствии со статьями 6.33 и 6.34 КоАП РФ.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Белякова Елизавета Андреевна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Бамбурова Ирина Владимировна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Нет данных о результатах проверки