ГУЗ "КАЛАРСКАЯ ЦРБ"

При рассмотрении сведений в еженедельном мониторинге за больными пневмониями представленного ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» за 37 неделю (11.09-15.09.2024) и результатов исследований материала от больных с установленным диагнозом внебольничная пневмония выявлены признаки несоблюдения ГУЗ Каларская ЦРБ обязательных требований, в части лабораторного обследования больного внебольничной пневмонией в целях определения возбудителя. Из информации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» и результатов исследований материала от больных с установленным диагнозом «внебольничная пневмония» выявлены нарушения требований ст. 11, ч. 1, ч. 3 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.5, п.32, п.35, п.3045, п.3049, п.3057, п.3058, п. 3063 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», а именно: -при установлении диагноза инфекционного заболевания (внебольничная пневмония) не проводится лабораторная диагностика в целях идентификации возбудителя методом ПЦР на возбудители COVID-19, грипп, ОРВИ (за исключением на возбудители: пневмококк, микоплазму, гемофильную палочку, хламидию) и бактериологические исследования. В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг. В соответствии с ч. 1, ч. 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. В соответствии с п. 5 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан. В соответствии с п.32 СанПиН 3.3686–21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики. В соответствии с п.35. СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» меры в отношении больных инфекционными болезнями: больные инфекционными болезнями, лица с подозрением на инфекционные болезни, лица, общавшиеся с больными инфекционными болезнями, лица, подвергшиеся нападению и укусам кровососущих членистоногих, укусам и ослюнению дикими и домашними животными, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию на наличие возбудителей инфекционных болезней и медицинскому наблюдению или лечению (экстренной профилактике), и в случае если они представляют опасность для окружающих, изолируются и (или) госпитализируются. В соответствии с п. 3045 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» забор клинического материала от больного (мокрота, мазки из ротоглотки, кровь, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) и другие) осуществляется медицинскими организациями, выявившими больного в день обращения и до начала этиотропного лечения. В соответствии с п. 3049. Диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза. В соответствии с п. 3057 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» методами для подтверждения этиологии ВП являются выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей. В соответствии с п. 3058 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания. (указать обязательные требования, которые нарушаются, предусматривающий их нормативный правовой акт) Согласно п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, внеплановые проверки проводятся исключительно после согласования с органами прокуратуры при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Выявленные сведения не влекут непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и не могут служить основанием для проведения внепланового контрольно-надзорного мероприятия, в соответствии с п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля». При этом в соответствии с п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» допускается проведение профилактических мероприятий, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований, контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, мероприятий по контролю без взаимодействия в отношении контролируемых лиц в соответствии с Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". (указываются мотивированные выводы должностного лица по результатам проведенных мероприятий, направленных на оценку поступивших сведений о причинении вреда (ущерба) или об угрозе причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям) В связи с вышеизложенным, руководствуясь п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации № 336 от 10.03.2022 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 года № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле» считаю необходимым объявить Государственному учреждению здравоохранения «Каларская центральная районная больница» ОГРН 1027500562880, ИНН 7506000142 предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований о принятии мер по соблюдению обязательных требований ст. 11, ч. 1, ч. 3 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.5, п.32, п.35, п.3045, п.3049, п.3057, п.3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», в части соблюдения: -обеспечения лабораторных исследования в целях идентификации возбудителя методом ПЦР на возбудители COVID-19, грипп, ОРВИ и бактериологические исследования, для формирования полной структуры заболевания.