ГУЗ "КАЛАРСКАЯ ЦРБ"

Из информации ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Забайкальском крае» «О сверке по заболеваемости внебольничной пневмонией» (вход. 75–22/14458–2024 от 12.08.2024, вход. 75-22-14879-2024 от 19.08.2024) и результатов исследований материала от больных с установленным диагнозом «внебольничная пневмония» установлено: -при установлении диагноза инфекционного заболевания (внебольничная пневмония) не проводится лабораторная диагностика в целях идентификации возбудителя методом ПЦР на возбудители COVID-19, грипп, ОРВИ (за исключением на возбудители: пневмококк, микоплазму, гемофильную палочку) и бактериологические исследования. - сроки доставки клинического материала в лабораторию для проведения исследований на COVID-19, грипп, ОРВИ от больных внебольничной пневмонией превышают 24 часа: так 07.08.2024, 09.08.2024 проведен забор клинического материала для исследований, доставка в лабораторию 14.08.2024 (на 7 -9 сутки с момента забора), 14.08.2024 проведен забор клинического материала для исследований, доставка в лабораторию запланирована на 21.08.2024 (на 7 с момента забора). Указанные факты свидетельствуют о возможных нарушениях обязательных требований п.5, п.32, п.34 п.35, п.3045, п.3049, п.3057, п.3058 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» и отсутствие достаточного контроля ГУЗ «Каларская центральная районная больница» за их выполнением, при организации лабораторного обследования больных внебольничной пневмонией в целях определения возбудителя. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Действия государственного учреждения здравоохранения «Каларская ЦРБ» по отсутствию контроля за организацией лабораторного обследования больных внебольничной пневмонией в целях определения возбудителя, могут привести к нарушению обязательных требований. В соответствии со ст. 11 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» юридические лица в соответствии с осуществляемой ими деятельностью обязаны выполнять требования санитарного законодательства, а также постановлений, предписаний осуществляющих федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор должностных лиц; обеспечивать безопасность для здоровья человека выполняемых работ и оказываемых услуг. В соответствии с ч. 1, ч. 3 ст. 29 Федерального закона от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений) должны своевременно и в полном объеме проводиться предусмотренные санитарными правилами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, мер в отношении больных инфекционными заболеваниями, проведению медицинских осмотров, профилактических прививок, гигиенического воспитания и обучения граждан. В соответствии с п. 5 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» в целях предупреждения возникновения и распространения инфекционных болезней должно обеспечиваться выполнение установленных санитарно-эпидемиологических требований и гигиенических нормативов биологических факторов (вирусные, бактериальные, паразитарные и иные) среды обитания человека и условий его жизнедеятельности (труда, проживания, воспитания, обучения, питания), а также должны своевременно и в полном объеме проводиться санитарно-противоэпидемические (профилактические) мероприятия, в том числе мероприятия по осуществлению санитарной охраны территории Российской Федерации, введению ограничительных мероприятий (карантина), осуществлению производственного контроля, принятию мер в отношении больных инфекционными болезнями, прерыванию путей передачи (дезинфекционные мероприятия), проведению медицинских осмотров, организации иммунопрофилактики населения, гигиенического воспитания и обучения граждан. В соответствии с п.32 СанПиН 3.3686–21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» для постановки диагноза инфекционного заболевания больной с подозрением на заболевание должен быть обследован лабораторно в целях определения возбудителя, вызвавшего заболевание, любым из доступных методов диагностики. В соответствии с п.34 СанПиН 3.3686–21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» при доставке биоматериала для исследований учитываются сроки забора и хранения биоматериала, условия и сроки транспортирования биоматериала, соблюдение требований биобезопасности. В соответствии с п.35. СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» меры в отношении больных инфекционными болезнями: больные инфекционными болезнями, лица с подозрением на инфекционные болезни, лица, общавшиеся с больными инфекционными болезнями, лица, подвергшиеся нападению и укусам кровососущих членистоногих, укусам и ослюнению дикими и домашними животными, а также лица, являющиеся носителями возбудителей инфекционных болезней, подлежат лабораторному обследованию на наличие возбудителей инфекционных болезней и медицинскому наблюдению или лечению (экстренной профилактике), и в случае если они представляют опасность для окружающих, изолируются и (или) госпитализируются. В соответствии с п. 3045 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» забор клинического материала от больного (мокрота, мазки из ротоглотки, кровь, бронхоальвеолярный лаваж (БАЛ) и другие) осуществляется медицинскими организациями, выявившими больного в день обращения и до начала этиотропного лечения. В соответствии с п. 3049. Диагноз устанавливается на основании клинических признаков болезни, рентгенологического подтверждения, результатов лабораторного исследования, клинического и эпидемиологического анамнеза. В соответствии с п. 3057 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» методами для подтверждения этиологии ВП являются выделение и идентификация возбудителя с помощью питательных сред и биохимических тестов, полимеразная цепная реакция (ПЦР), серологические методы исследования (реакция пассивной гемагглютинации (РПГА), иммуноферментный анализ (ИФА) и другие) и другие методы, позволяющие проводить индикацию и идентификацию возбудителей. В соответствии с п. 3058 СанПиН 3.3686-21«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» порядок лабораторной диагностики устанавливается в зависимости от клинических проявлений заболеваний (подозрения на определенную этиологию). В любом случае проводится спектр исследований, включающий комплексный подход: ПЦР, серологические и культуральные методы для формирования полной этиологической структуры заболевания. Согласно п. 3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10 марта 2022 года № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля», внеплановые контрольные (надзорные) мероприятия, внеплановые проверки проводятся исключительно после согласования с органами прокуратуры при непосредственной угрозе причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан, по фактам причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан. Информация не представляет непосредственную угрозу причинения вреда жизни и тяжкого вреда здоровью граждан и не может служить основанием для проведения внепланового контрольного надзорного мероприятия, в соответствии с п.3 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля». При этом в соответствии с п. 10 Постановления Правительства Российской Федерации от 10.03.2022 № 336 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля» допускается проведение профилактических мероприятий, мероприятий по профилактике нарушения обязательных требований, контрольных (надзорных) мероприятий без взаимодействия, мероприятий по контролю без взаимодействия в отношении контролируемых лиц в соответствии с Федеральным законом "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" и Федеральным законом "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля". На основании изложенного имеются основания для проведения профилактического мероприятия- объявления предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации", п.10 Постановления Правительства РФ от 10 марта 2022 г. N 336 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля" объявляется предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагается : Государственному учреждению здравоохранения «Каларская центральная районная больница» (ОГРН 1027500562880, ИНН 7506000142) принять меры по соблюдению обязательных требований ст. 11, ч. 1, ч. 3 ст. 29 Федерального закона от 30 марта 1999 года № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», п.5, п.32, п.34, п.35, п.3045, п.3049, п.3057, п.3058 СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней», в части соблюдения -обеспечения лабораторных исследования в целях идентификации возбудителя методом ПЦР на возбудители COVID-19, грипп, ОРВИ и бактериологические исследования, для формирования полной структуры заболевания. - регламентированных сроков доставки клинического материала от больных в лабораторию.