Проверка № 741801669301 от 24 сентября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ЛОРАВИТА"
Дата проведения
24 сентября 2018 года — 19 октября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 о проведении внеплановых выездных проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в области пластической хирургии, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2018 год; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № О1ВП-28/18; от 06.07.2018 № 01и-1688/18 (с приложениями). Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «ЛораВита» обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности по работе (услуге) «пластическая хирургия»
Правовое основание проведения проверки
Исполнение поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 о проведении внеплановых выездных проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в области пластической хирургии, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2018 год; исполнение поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № О1ВП-28/18; от 06.07.2018 № 01и-1688/18 (с приложениями)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Савичева И. С. | Старший государственный инспектор |
| Бобрышева Л. Н. | Начальник отдела |
| Бабаева А. В. | Главный специалист эксперт |
| Пухов А. Г. | Заведующий отделением реконструктивной и пластической хирургии ГБУЗ «ЧОКБ» (приказ от аттестации в качестве эксперта от 29.10.2015 №П74-451/15, срок аттестации до 28.10.2020); |
| Бухарина Н. М. | Главный государственный инспектор |
| Землянская Л. А. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области (председатель комиссии |
| Заднепрянская И. Г. | Начальник отдела |
| Васильченко И. С. | Главный государственный инспектор |
| Черепанова А. Б. | Государственный инспектор |
| Скорняков А. Б. | Заместитель руководителя |
| Кучин Н. Е. | Заместитель начальника отдела |
| Макухина Е. В. | Заместитель начальника отдела |
| Шеметова О. Ю. | Государственный инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454031, Челябинская область, г. Челябинск, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14-а, нежилое здание (профилакторий), нежилые помещения, номера на плане №№ 1 - 7, этаж: 1; нежилые помещения, номера на плане №№ 5, 6, 14 - 18, этаж: 4
Нет данных о результатах проверки
Адрес
454084, Россия, Челябинская область, г. Челябинск, пр. Победы, д. 147, кв. 64;
Дата составления акта о проведении проверки
19 октября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Голиков Г. Б.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен подпись имеется
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Выявлены факты несоблюдения ООО «ЛораВита» лицензионных требований
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч. 4 ст. 14.1. КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 80/М/П74-331/18 | В срок до 19 ноября 2018 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие устранение выявленных нарушений порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» утвержденного Приказом Минздрава России от 31.05.2018 №298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». | |
Описание
Выявлено использование лекарственного препарата без подтверждения регистрации соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Выявлены нарушения Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 80/М/П74-331/18 | В срок до 19 ноября 2018 года |
| Использовать в медицинской деятельности лекарственные препараты (Кислород), зарегистрированных в установленном порядке. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области подтверждающие документы (копии контракта, договора на поставку, товарных накладных, реестра документов качества и др). Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие организацию системы качества, направленной на соблюдение надлежащей практики хранения лекарственных препаратов (приказ, СОПЫ, договоры и т.д.). | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
454038, Челябинская область, г. Челябинск, ул. 50 лет ВЛКСМ, д. 14-а, нежилое здание (профилакторий), нежилые помещения, номера на плане №№ 1, 2, 6 этаж: 1, нежилые помещения, номера на плане №№ 6, 7, 9, 10, 37, 38, 39, 40, 44 этаж: 4
Нет данных о результатах проверки