Проверка № 741800566785 от 19 июля 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ООО "ДИППЛЕКС"
Дата проведения
19 июля 2018 года — 26 июля 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 о проведении внеплановых выездных проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в области пластической хирургии, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2018 год; - исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № О1ВП-28/18; от 06.07.2018 № 01и-1688\18 (с приложениями). Задачей настоящей проверки является: предупреждение, выявление и пресечение нарушений обязательных требований в сфере охраны здоровья. 7. Предметом настоящей проверки является: соблюдение ООО «Дипплекс» обязательных требований при осуществлении медицинской деятельности по работе (услуге) «пластическая хирургия»
Правовое основание проведения проверки
Исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Голиковой Т.А. от 01.06.2018 № ТГ-П12-3058 о проведении внеплановых выездных проверок при осуществлении лицензионного контроля медицинской деятельности, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственного контроля за обращением медицинских изделий в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность в области пластической хирургии, проверка которых не предусмотрена сводным планом проверок на 2018 год; \n- исполнения поручения руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05.07.2018 № О1ВП-28/18; от 06.07.2018 № 01и-1688\18 (с приложениями)
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Бобрышева Л. Н. ; | Начальник отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, |
| Васильченко И. В. | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Макухина Е. В. | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, |
| Заднепрянская И. Г. | Начальник отдела организации контроля и надзора обращения лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Бабаева А. В. | Главный специалист эксперт отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области |
| Черепанова А. Б. | Государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Шеметова О. Ю. | Государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Бухарина Н. М. | Главный государственный инспектор отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области; |
| Кучин Н. Е. | Заместитель начальника отдела организации контроля и надзора за медицинской деятельностью Территориального органа Росздравнадзора по Челябинской области, |
Объекты и итоги проверки
Адрес
454048, Челябинская область, г. Челябинск, ул. Худякова, д. 13. Нежилое помещение 8 (часть 1-го этажа, офис).
Дата составления акта о проведении проверки
26 июля 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Аплексин С. С.
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлен 17.07.2018
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушении п. 8 Правил организации деятельности кабинета врача-пластического хирурга Приложения № 1 к Порядку оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия", утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 мая 2018 г. № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Представлены протоколы заседания врачебной комиссии. (кратность заседания 1 раз в месяц). Указанные факты являются нарушением ч.14 III раздела Приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»: заседания врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) проводятся не реже одного раза в неделю на основании планов-графиков, утверждаемых руководителем медицинской организации. - записи в Журнале регистрации операций, связанных с оборотом психотропных веществ, в части расхода по каждой проведенной операции заверяется подписью врача анестезиолога-реаниматолога П.О.Г. (лицо получающее наркотическое средство), а не подписью старшей сестры-анестезистка Загребиной О.Ю., являющейся лицом, непосредственно осуществляющим отпуск лекарственного препарата и ответственным за ведение и хранение журнала регистрации операций. В ходе проведения проверки эксплуатационная документация на оборудование, договор с организацией, осуществляющей поверку и инструментальный контроль медицинской техники, акты поверки и иные подтверждающие документы не представлены. Данный факт свидетельствует о нарушении: ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 51/М/П74-241/18 | В срок до 27 августа 2018 года |
| Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие осуществление медицинской деятельности в соответствии с порядками оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия» утв. Приказом Минздрава России от 31.05.2018 № 298н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «пластическая хирургия». Акта проверки: предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области информацию о проведённых организационных мероприятиях по приведению в соответствие с Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» порядка организации работы врачебной комиссии. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение организационных мероприятий по соблюдению лицензионных требований при осуществлении деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений в части ведения Журнала регистрации операций, связанных с оборотом наркотических и психотропных веществ. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Челябинской области документы и материалы, подтверждающие проведение поверки и инструментального контроля медицинской техники. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ