Проверка № 73240371000010589705 от 15 мая 2024 года

ОГКУСО СРЦН "ОТКРЫТЫЙ ДОМ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
15 мая 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЁННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ "СОЦИАЛЬНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫЙ ЦЕНТР ДЛЯ НЕСОВЕРШЕННОЛЕТНИХ "ОТКРЫТЫЙ ДОМ" В Г. УЛЬЯНОВСКЕ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Предостережение
1) по состоянию на 15.05.2024г. в систему ФГИС МДЛП не внесло информацию о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по месту осуществления деятельности 432045, Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Рябикова, д.31: - Арбидол Максимум, серия 3890422, 16 упаковок, срок годности до 01.05.2024г., GTIN 04601669008053, SGTIN 04601669008053yXT4cwJnIi7At, 04601669008053xtexJy9kw3K3e, 04601669008053Unsh5QYW4v5Av, 04601669008053TQ2zbJ7qK7UG4, 04601669008053p3ZZUGNVBCbhb, 04601669008053o36GeMwuBA6w9, 04601669008053mS3plmBrZquEw, 04601669008053Mnhn4Wu6seF7E, 04601669008053MFknaMAMYOox5, 04601669008053LHg6LWzkZQBxn, 04601669008053F30ImohccVY6v, 04601669008053eiSx1IffVxobb, 04601669008053AdcC0gfgog2bN, 046016690080539lm4lGbWGOacA; - Аскорбиновая кислота, серия 670922, 1 упаковка, срок годности до 01.04.2024г., CTIN 04603679003318, SGTIN 04603679003318fEq2aFTweCe0T. Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018г. №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утверждено Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – Положение). Согласно п. 46 главы IV Положения субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов (за исключением вывода из оборота лекарственных препаратов путем вывоза ранее ввезенных в Российскую Федерации лекарственных препаратов, уничтожения лекарственных препаратов, помещенных под таможенную процедуру уничтожения, вывоза лекарственных препаратов, маркированных средствами идентификации, за пределы таможенной территории Евразийского экономического союза, помещенных под таможенную процедуру экспорта, или передачи на уничтожение ранее введенных лекарственных препаратов в гражданский оборот на территории Российской Федерации), в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции или с даты приемки лекарственных препаратов на фармацевтический склад (при выводе из оборота лекарственных препаратов в зоне таможенного контроля) представляет в систему мониторинга сведения, предусмотренные пунктом 1 приложения N 4 к настоящему Положению. Согласно разделу 5.3 «Отпуск ЛП для медицинского применения» Инструкции по представлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов), версия 1.38, утвержденной Росздравнадзором, сведения о выдаче лекарственного препарата для медицинского применения представляются субъектом обращения в информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
432045, Ульяновская область, Г. УЛЬЯНОВСК, УЛ. РЯБИКОВА, Д. Д. 31,

Нет данных о результатах проверки