Проверка № 731800558222 от 17 июля 2018 года

ООО "РОНА"

Внеплановая проверка
Выездная
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
17 июля 2018 года — 19 июля 2018 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РОНА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ульяновской области

Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью проверки информации, содержащейся в обращении Свиридовой О.С. (вх.№73-С-169/18 от 09.07.2018г.), проживающей по адресу г. Ульяновск, ул. Заречная, д.9, кв.57 об отпуске лекарственного препарата Верошпирон без рецепта врача, отсутствии лекарственного препарата Парацетамол сироп для взрослых, входящего в минимальный ассортимент, нарушениях хранения лекарственных средств в аптеке ООО «Рона» по адресу пр-кт Созидателей, д.12, мотивированное представление главного государственного инспектора отдела организации контроля и надзора в сфере здравоохранения Чемеринской Ю.Н. о необходимости проведения внеплановой проверки №15 от 11.07.2018г. задачами настоящей проверки являются: выявления фактов наличия (отсутствия) нарушений при осуществлении лицензионного контроля фармацевтической деятельности в части соблюдения требований к хранению лекарственных средств для медицинского применения, соблюдения минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения. предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований

Правовое основание проведения проверки
Заявление КО - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Чемеринская Юлия Николаевна Главный государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области
Гаранина Ирина Владимировна Старший государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Ульяновской области


Объекты и итоги проверки

Адрес
432072, Ульяновская область, г. Ульяновск, пр-кт Созидателей, д. 12

Дата составления акта о проведении проверки
18 июля 2018 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Самарская Александра Анастасьевна

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В материальной комнате №2 лекарственный препарат не размещен в соответствии с физико-химическими свойствами, не соблюдается условие хранения лекарственного препарата, указанное на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, не соблюдается срок годности лекарственного препарата, указанный на первичной и вторичной упаковках, инструкции по применению, который хранился совместно с другими группами лекарственных средств, в материальной комнате №1 шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств идентифицированы частично.

Судебные сведения о выявленных нарушениях
1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Составлен протокол на должностное лицо, совершившее административное правонарушение, предусмотренное ч. 4 ст. 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях: осуществление предпринимательской деятельности с нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), что подтверждается актом проверки №71 от 18.07.2018г.
2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Мировым судьей судебного участка №9 Заволжского судебного района г. Ульяновска вынесено постановление о признании должностного лица виновным в совершении адм.правонарушения, предусмотренного ч. 4 ст. 14.1 и назначения наказания в виде штрафа в размере 5 000 рублей
3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Штраф в размере 5 000 ( пять тысяч) рублей должностным лицом оплачен платежным поручение от 17.09.2018 № 416572

Сведения о выданных предписаниях
1. От 18.07.2018г. № 25В срок до 19 сентября 2018 года
- в материальной комнате №2 соблюдать условия хранения лекарственных препаратов, указанные на первичной и вторичной упаковке, в инструкции по применению, соблюдать сроки годности лекарственных препаратов указанные на первичной и вторичной упаковке, инструкции по применению, лекарственные средства с истекшим сроком годности хранить отдельно от других групп лекарственных средств, - в материальной комнате №1 шкафы и полки идентифицировать, промаркировать и представить сведения в письменной форме и копии документов, подтверждающих исполнение настоящего предписания, в Территориальный орган Росздравнадзора по Ульяновской области.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ