ООО "РОНА"

В ходе рассмотрения материалов КУСП №18975 от 03.08.2025 Управления МВД России по автозаводскому району г. Тольятти, поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Самарской области (вх.№4196-08/2025 от 25.08.2025), были получены сведения о признаках нарушений обязательных требований: - согласно предоставленной информации, в ООО «Рона» (ИНН 6367650886, юридический адрес: 443096, Самарская область, Ленинский район, г. Самара, городской округ Самара, ул. Дачная, д. 15, помещ. 87,88,89 ) по адресу осуществления деятельности: 445030, Самарская область, г. Тольятти, улица Дзержинского, 30, павильон, 1 этаж, комната №2 (Аптечный пункт), 03.08.2025 года сотрудник осуществил отпуск (реализацию) лекарственного препарата по торговому наименованию «Атаракс 25 мг №25 табл.» (МНН «Гидроксизин») гражданину без предъявления рецепта на рецептурном бланке - бумажном носителе. В соответствии с Инструкцией по применению производителя, лекарственный препарат по торговому наименованию «Атаракс 25 мг №25 табл.» (МНН «Гидроксизин») отпускается по рецепту врача - форма рецептурного бланка №107/у. Указанные факты является нарушением: - ч.1 ст. 55 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 6 Приказа Минздрава России от 07.03.2025 № 100н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями, расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, Порядка отпуска гражданам аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов для иммунопрофилактики».