ООО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ЛЕКАРЬ"

В ходе анализа отчетных данных в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее - система МДЛП), усматриваются возможные признаки несоблюдения ООО "Аптечная сеть "Лекарь" требований в сфере обращения лекарственных средств.  Были получены данные о признаках возможного несоблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010г. №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - №61-ФЗ),  п.п. 30, 45 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – приказ № 646н), выражающиеся в следующем: лекарственный препарат «Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 320524 производства ООО «Фармапол-Волга» (Россия) обращение которого прекращено письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.12.2024 № 02И-1477/24 в количестве 1 упаковки возможно не был перемещен в отдельное помещение (зону) или реализован (согласно данным МДЛП статус "Продан в розницу с ошибкой (ККТ или документ)" (скриншоты прилагаются), даты последних операций 19.01.2025).  Перечисленное является нарушением: ст. 57 № 61-ФЗ продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается; п. 30 Приказа № 646н - лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственные препараты, обращение которых приостановлено, а также возвращенные субъекту обращения лекарственных препаратов лекарственные препараты должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение. Лекарственные препараты, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированные, недоброкачественные и контрафактные лекарственные препараты должны быть изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне). Предпринятые меры изоляции указанных лекарственных препаратов должны гарантировать исключение их попадания в обращение; п. 45 Приказа № 646н - субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение. Несоблюдение вышеуказанных требований влечет административную ответственность в соответствии с КоАП РФ.