Проверка № 72220663280102849083 от 12 августа 2022 года

ООО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ЛЕКАРЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2022 года — 12 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ЛЕКАРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 04.07.2022 г. № 42/2/2-23581) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 6873 от 24.06.2022 г.) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Лекарь» ОГРН: 1128610000342, ИНН: 8610026910, адрес: 628181, ХМАО-Югра, г. Нягань, 1 микрорайон, д.11, пом.2 (далее – ООО «Аптечная сеть «Лекарь») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившиеся в реализации в аптеке ООО «Аптечная сеть «Лекарь», по адресу: 628187, ХМАО-Югра, г. Нягань, ул. Речная, д. 131, лекарственного препарата Кеторол® ампулы 30 мг 1 мл № 10, упаковка, без рецепта врача. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «Аптечная сеть «Лекарь» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левкина Елена Германовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628181, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, НЯГАНЬ, МИКРОРАЙОН, 1-Й, 11, 860000050000824

Нет данных о результатах проверки