Проверка № 72230663280108407882 от 10 ноября 2023 года

ООО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ЛЕКАРЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
10 ноября 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ЛЕКАРЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
В результате рассмотрения материала проверки, зарегистрированного в КУСП ОМВД России по г.Нягань № 10515 от 07.10.2023, поступившего в адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (от 27.10.2023 № 2380), усматриваются признаки возможного несоблюдения в аптечном пункте, принадлежащем обществу с ограниченной ответственностью «Аптечная сеть «Лекарь» ИНН 8610026910 ОГРН 1128610000342 (далее – ООО «Аптечная сеть «Лекарь»), расположенном по адресу: 628187, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Речная, д. 131 (Аптечный пункт), требований в сфере обращения лекарственных средств, а именно продажа рецептурных лекарственных средств без рецепта врача. Были получены данные от заявителя о признаках возможного несоблюдения требований: Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ); Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены п. 6 Приложением № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.11.2021  № 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско - акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов». Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов. Несоблюдение ООО «Аптечная сеть «Лекарь» установленных правил и требований отпуска рецептурных лекарственных средств может привести к вышеуказанным нарушениям. Кроме того, ч. 1. ст. 14.4.2 КоАП РФ установлено, что нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи - влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Сергина Анна Евгеньевна Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
628181, АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ, ХАНТЫ-МАНСИЙСКИЙ АВТОНОМНЫЙ ОКРУГ - ЮГРА, ГОРОД, НЯГАНЬ, МИКРОРАЙОН, 1-Й, 11, 860000050000824

Нет данных о результатах проверки



Другие проверки в отношении ООО "АПТЕЧНАЯ СЕТЬ "ЛЕКАРЬ"

Смотрите также