ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

В Территориальный орган Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу поступило обращение по вопросу потенциального (возможного) несоблюдения законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Так, из обращения "... я располагаю доказательствами, что представители компании ООО "Эбботт Лэбораториз", совершая визиты к врачам, влияют на мнения специалистов здравоохранения в пользу продукции компании Abbott Laboratories. Для этого представителям выдан инструмент планшет Ipad внутри которого есть программа, в которой отмечаются сами врачи (к которым совершается визит), а так же имеются презентации. Получается для каждой специальности и на каждый визит имеется свой сценарий, в котором четко прорабатывается портрет пациента врачу, уточняется назначение врача и отрабатываются конкуренты в конкретных нозологиях, с торговым названием препарата компании......". К своему обращению заявитель направил "....скриншот со специальностью и кратностью визитов, скриншот с портретами пациентов, сриншоты с торговыми наименованиями, скриншоты с аргументами против конкурентов, скриншот с указанием выписки по торговому наименованию, копию должностной инструкции". В соответствии с п.п. 2, 4, 5 ч. 1 Статья 67.1. Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - №61-ФЗ) организации, занимающиеся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов для медицинского применения, организации, обладающие правами на использование торгового наименования лекарственного препарата для медицинского применения, организации оптовой торговли лекарственными средствами, аптечные организации (их представители, иные физические и юридические лица, осуществляющие свою деятельность от имени этих организаций) в отношении медицинских работников и руководителей медицинских организаций не вправе: заключать соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов для медицинского применения (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения); предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о лекарственных препаратах для медицинского применения; посещать их в рабочее время на рабочих местах, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения, с участием в порядке, установленном руководителем медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов. Учитывая вышеизложенное, просим принять меры к соблюдению ограничений, налагаемых при осуществлении деятельности в сфере обращения лекарственных средств, регламентированных ст. 67.1 №61-ФЗ.