ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ

В адрес Территориального органа Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу из прокуратуры Тюменской области поступило обращение по вопросам медико-социальной экспертизы, содержащее вопросы соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Так, из обращения: ".........при прохождении очередной экспертной комиссии от 14.06.2023г., для определения функционального состояния поврежденной конечности, экспертным составом №1, мне было назначено дополнительное обследование. Обследование проводилось в главном бюро МСЭ, кабинет 407. Полное название кабинета и метода обследования: "Кабинет исследования биомеханики стопы", заведующая кабинетом экспертно-реабилитационной диагностики Швецова Алефтина Ивановна. Оборудование достаточно сложное, импортное и содержит программное обеспечение. По результатам обследования, в главное бюро МСЭ по Тюменской области, мной было направлено письмо о предоставлении на данное оборудование необходимых документов, включая паспорта, договор на техническое обслуживание, сертификаты соответствия, что оно зарегистрировано и разрешено к использованию на территории РФ. Программное обеспечение, как правило, имеет срок годности и лицензию. Подтверждением исполнения договора на обслуживание является журнал технического обслуживания оборудования, где специалистом медтехники отмечается дата осмотра, результаты осмотра и заключение (разрешение) к эксплуатации. Большая часть оборудования должна проходить поверку (метрологический контроль). Многие позиции указываются в паспортах завода изготовителя и являются для собственника оборудования обязательным требованием к эксплуатации. В предоставлении данных документов, как указано в заявлении, мне было отказано.........главное Бюро МСЭ по Тюменско области, оказывает государственную услугу, поэтому все этапы экспертизы и ее составляющие, должны быть надлежащего качества и соответствовать установленным требованиям. Я хочу пройти именно такую экспертизу....". Согласно п. 46 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"  медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию. Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"), утверждено постановлением Правительства РФ от 01.06.2021г. №852 (далее - Положение). Согласно п.п. "г" п. 5 Положения лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности является наличие заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности. В соответствии с п. 6 Положения лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии. Осуществление медицинской деятельности с грубым нарушением лицензионных требований влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации. При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, предусмотренных пунктом 5 и подпунктами "а", "б" и "г" пункта 6 настоящего Положения, повлекшее за собой последствия, установленные частью 10 статьи 19 2 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (пункт 7 Положения). Кроме того, согласно ч. 3. ст. 19.20 КоАПРФ осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), если специальное разрешение (лицензия) обязательно (обязательна), - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей; на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, - от десяти тысяч до двадцати тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на юридических лиц - от ста пятидесяти тысяч до двухсот пятидесяти тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток. Учитывая вышеизложенное, в действиях ФКУ "ГБ МСЭ ПО ТЮМЕНСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ усматривается потенциальное (возможное) несоблюдение лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности.