БУ "КОНДИНСКАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу-Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее – Территориальный орган Росздравнадзора) в ходе анализа информации, предоставленной Департаментом здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа – Югры о выявлении на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований за 2022 год и 2023 год в разрезе подведомственных медицинских организаций (письмо от 31.01.2024 № 07-Исх-1668 на 4 л., (Вх. № 236 от 01.02.2024; Вх. № 236/1/24 от 01.02.2024),, установлено, что в Бюджетном учреждение здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры Бюджетное учреждение здравоохранения Ханты-Мансийского автономного округа-Югры «Кондинская районная больница» (далее – БУ «Кондинская районная больница») ОГРН 1028601393150 ИНН 8616005466 отмечается снижение количества выявленных на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований более чем на 3,0 % за год: - в 2022 году 63,2 %, в 2023 году – 53,3 %. За период 2022-2023гг. установлено снижение количества выявленных на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований в БУ «Кондинская районная больница» - на 9,9 % за год (более чем на 3% за год). То есть усматриваются признаки несоблюдения порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях, критериев качества специализированной медицинской помощи, что является нарушением и несоблюдением индикаторов риска нарушений обязательных требований, а именно снижение количества выявленных на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований в БУ «Кондинская районная больница» - на 9,9 % за год (более чем на 3% за год). Приказом Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (далее – Перечень к приказу № 1018н). Согласно пункту 3 Перечня к приказу № 1018н, одним из индикаторов риска нарушения обязательных требований является снижение выявленных на ранних стадиях (I-II стадии) злокачественных новообразований на 3% за год. Медицинские работники БУ «Кондинская районная больница» при организации оказании медицинской помощи пациентам со злокачественными новообразованиями допустили нарушение порядков оказания медицинской помощи и критериев качества специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях. То есть, усматриваются признаки несоблюдения порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, несоблюдения порядков оказания медицинской помощи и критериев качества специализированной медицинской помощи при злокачественных новообразованиях, что привело к превышению установленных индикаторов риска нарушений обязательных требований, а именно снижение выявленных на ранних стадиях (I-II стадии) злокачественных новообразований в БУ «Кондинская районная больница» - на 9,9 % за год (более чем на 3% за год). С выявлением Территориальным органом Росздравнадзора отклонения объекта контроля: БУ «Кондинская районная больница» от параметров индикаторов риска нарушения обязательных требований, указанных в п. 3 приказа Минздрава России от 27.10.2021 № 1018н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности», выразившейся в снижение доли количества выявленных на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований на 3% за год, а именно: в БУ «Кондинская районная больница» - в 2022 году 63,2 %, в 2023 году – 53,3 % За период 2022-2023гг. установлено снижение количества выявленных на ранних стадиях (I - II стадии) злокачественных новообразований в БУ «Кондинская районная больница» - на 9,9 % за год (более чем на 3% за год) Перечень индикаторов риска утверждается ведомственным нормативным актом (приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации), согласованным с Минэкономразвития России по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан. Работники указанного юридического лица возможно допускают нарушение обязательных требований при оказании медицинской помощи пациентам, что является нарушением требований, установленных правовыми актами: Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1) Соблюдение медицинской организацией (в том числе медицинскими работниками) прав граждан в сфере охраны здоровья в соответствии с: Федеральным законом от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - ч. 1 ст. 5 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ; - ч. 1 ст. 6 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ; - п. 1 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21 ноября 2011г. № 323-ФЗ; 2) Соблюдение медицинской организацией (в том числе медицинскими работниками) порядков оказания медицинской помощи, положения об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патологоанатомических и иных видов диагностических исследований в соответствии с нормативными актами Минздрава России, регламентирующими порядки оказания медицинской помощи, положения, правила, стандарты медицинской помощи, национальные клинические рекомендации (протоколы лечения), в том числе: - п. 3 ч. 1 и п. 2 ч. 1 ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ - Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями и на основе клинических рекомендаций; – пп. 6, 16 приказа Минздрава России от 31.10.2012 № 560н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «детская онкология» (с изменениями и дополнениями); – пп. 5-15 приказа Минздрава России от 19.02.2021 № 116н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при онкологических заболеваниях»; 3) соблюдение медицинской организацией (в том числе медицинскими работниками) требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с: - ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; 4) соблюдение лицензионных требований к осуществлению медицинской деятельности в соответствии с Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», в части несоблюдения требований лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности в соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение), а именно: - пп. «а» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, в части соблюдения порядков оказания медицинской помощи, правил проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) На основании вышеизложенного, в соответствии с ч. 1 ст. 49, п. 2 абз. 1 ст. 60 Федерального закона от 31.07.2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации», прошу принять решение о вынесении БУ «Кондинская районная больница» предостережения о недопустимости нарушения обязательных требований.