Проверка № 72220663280102849279 от 12 августа 2022 года

ООО "ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
12 августа 2022 года — 12 августа 2022 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
3. Поступили сведения о следующих действиях (бездействии): Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) на основании материалов, поступивших из ОМВД России по г. Нягани (от 04.07.2022 г. № 42/2/2-23583) (КУСП ОМВД России по г. Нягани № 6967 от 27.06.2022 г.) в отношении Общества с ограниченной ответственностью «ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ» ОГРН: 1155543015100, ИНН: 5501125264, адрес: 644080, Россия, Омская область, г. Омск, проспект Мира, д. 10, пом 5 (далее – ООО «ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ») выявлены нарушения законодательства об обращении лекарственных средств, выразившегося в реализации в аптеке ООО «ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ», по адресу: 628181, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, г. Нягань, ул. Строительная, д. 2 (помещения №№ 1-4 согласно поэтажному плану помещений), лекарственного препарата без рецепта врача - лекарственный препарат Азитромицин 500 мг, 3 табл., упаковка в количестве 1 штуки, производитель ООО «ОЗОН» Россия, адрес: Россия, Самарская область, г, Жигулевск. Вышеуказанные нарушения являются нарушением Порядка розничной торговли лекарственными препаратами, регламентированного статьей 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее - №61-ФЗ). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - Правила), утверждены Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. N 1093н. Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Несоблюдение ООО «ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ» установленных условий и требований отпуска лекарственных средств, а именно для последующего их немедицинского применения потребителями, может привести к нарушению вышеуказанных требований.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Левкина Елена Германовна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644050, ОБЛАСТЬ ОМСКАЯ, ГОРОД ОМСК, ПРОСПЕКТ МИРА, ДОМ 10, ПОМЕЩЕНИЕ 5

Нет данных о результатах проверки