Проверка № 72240663280111422601 от 19 июля 2024 года

ООО "ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
19 июля 2024 года

Проверка проводится в отношении
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тюменской области, Ханты-Мансийский автономный округ - Югра, Ямало-Ненецкий автономный округ

Предостережение
Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившей информацией из Территориального отдела Управления Роспотребнадзора по Тюменской области в г. Тобольске, Тобольском, Вагайском, Уватском, Ярковском районах (на № 09.5-57/893 от 24.06.2024г., вх. № 957 от 05.07.2024г.) по факту возможной реализации рецептурных лекарственных препаратов без назначения врача в аптечном пункте ООО "Фармакопейка-Тюмень", а также исходя из информации содержащейся в обращении гражданина: "....19.06.2024 в аптеке ООО Фармакопейка по адресу: ул. Знаменского 62/48 купила лекарство Лориста. Лекарство продала без рецепта,...Она не имела право продать лекарство без рецепта...должны отпускать строго по рецепту....". Требования к отпуску лекарственных средств регламентированы Правилами отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утвержденными Приложением N 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 ноября 2021 г. № 1093н (далее – приказ №1093н). Безусловное соблюдение требований законодательства в вышеописанной части является неотъемлемым элементом комплекса мер, направленных на предотвращение отравлений рецептурными лекарственными препаратами, бесконтрольного употребления медицинских препаратов без назначения врача. Нарушение установленных правил оптовой торговли лекарственными средствами и порядка розничной торговли лекарственными препаратами, за исключением случаев, предусмотренных статьей 6.33 настоящего Кодекса и частью 4 настоящей статьи, -влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от полутора тысяч до трех тысяч рублей; на должностных лиц - от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц - от двадцати тысяч до тридцати тысяч рублей (ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ).
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Антонов Сергей Эдуардович Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
644050, ОМСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г. ОМСК, ПР-КТ МИРА, Д. Д. 10, ПОМЕЩ. 5

Нет данных о результатах проверки