ООО "ФАРМАКОПЕЙКА-ТЮМЕНЬ"

Территориальным органом Росздравнадзора по Тюменской области, Ханты-Мансийскому автономному округу – Югре и Ямало-Ненецкому автономному округу (далее - Территориальный орган Росздравнадзора) в целях профилактики нарушений обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, предупреждения причинения вреда жизни и здоровью граждан, в связи с поступившим обращением заявителя по вопросу реализации и отпуска лекарственных препаратов. Из обращения "...... Из обращения "......Я пришла в аптеку с рецептом, мне продали другие капли, не уточнили, не предложили замену, молча дали другие, которые ДОРОЖЕ НА 300 рублей. В рецепте - окофенак, а продали-броксинак. Не проконсультировали насчет замененного препарата, вдруг это вообще не то, что мне нужно.....". В своем обращении заявитель направил копию заключения врача (прилагается). Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 647н (далее - Правила). В соответствии с п.п. "б" п. 7 Правил руководитель субъекта розничной торговли обеспечивает эффективное взаимодействие медицинского работника, фармацевтического работника и покупателя. Согласно п.п. "б" п. 15 Правил к основным функциям фармацевтического работника относится предоставление достоверной информации о товарах аптечного ассортимента, их стоимости, фармацевтическое консультирование. Таким образом, при рассмотрении обращения усматривается неэффективное фармацевтическое консультирование или его отсутствие и отсутствие эффективного взаимодействия фармацевтического работника и покупателя. Кроме того, согласно п. 54 Правил при реализации лекарственных препаратов фармацевтический работник не вправе скрывать от покупателя информацию о наличии иных лекарственных препаратов, имеющих одинаковое международное непатентованное наименование и цены на них относительно к запрошенному. Также, как описано выше заключение врача Морозовой Марии Александровны (врачебное заключение по результатам осмотра) не является  рецептом на лекарственный препарат (отпуск лекарственных средств по заключениям врача недопустим). Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены Приложением №1 к приказу Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021г. №1093н (далее - приказ №1093н).  По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные лекарственные препараты, не указанные в пункте 4 настоящих Правил, и за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта (п. 6 приказа №1093н). Учитывая вышеизложенное, в ходе рассмотрения обращения усматривается (потенциальное) возможное несоблюдение Правил и приказа №1093н.