Проверка № 69230661000005191403 от 27 февраля 2023 года

ОГУП "ФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
27 февраля 2023 года

Проверка проводится в отношении
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ УНИТАРНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ "ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Правовое основание проведения проверки
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований

Предостережение
По состоянию на 27.02.2023 г. в результате мониторинга данных о выводе из гражданского оборота вакцин против новой коронавирусной инфекции COVID-19 (Гам-КОВИД-Вак, Спутник Лайт) и вакцин для профилактики гриппа (СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная), внесённых оптовой организацией, в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов «Честный знак» (ФГИС МДЛП) установлено: 1.) Областным государственным унитарным предприятием «Фармация» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота 36 790 доз вакцины против новой коронавирусной инфекции COVID-19 с истекшим сроком годности: - Спутник Лайт серия 320821 в количестве 50 упаковок (500 доз), GTIN 04601808014488, с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия 21121G3F2 в количестве 1 782 упаковки (17820 доз), GTIN 04601808014532, с истекшим сроком годности до 31.03.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия 23621G1F2 в количестве 600 упаковок (6000 доз), GTIN 04601808014532, с истекшим сроком годности до 31.03.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия 24621G2F2 в количестве 1 200 упаковок (12000 доз), GTIN 04601808014532, с истекшим сроком годности до 31.03.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия I-520821 в количестве 8 упаковок (80 доз), GTIN 04601808014525 с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия I-710821 в количестве 33 упаковки (330 доз), GTIN 04601808014525 с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия II-530821 в количестве 1 упаковки (10 доз), GTIN 04601808014532 с истекшим сроком годности до 30.11.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия 13221G2F2 в количестве в количестве 2 упаковок (20 доз), GTIN 04601808014525, с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.; - Гам-КОВИД-Вак серия 22721В3F2 в количестве в количестве 3 упаковок (30 доз), GTIN 04601808014532, с истекшим сроком годности до 31.12.2022 г.; 2.) Областным государственным унитарным предприятием «Фармация» в системе ФГИС МДЛП не выведено из гражданского оборота фактически отсутствующие, использованные медицинскими организациями для профилактики гриппа 552 дозы вакцины для профилактики гриппа: - СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения серия У12, GTIN 04600488005038 в количестве 6 доз; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0,5 мл/доза серия 140622, GTIN 04660004730912 в количестве 546 доз.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Евдокимова Наталья Александровна Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
170033, ОБЛАСТЬ ТВЕРСКАЯ, ГОРОД ТВЕРЬ, УЛИЦА КОМИНТЕРНА, 77,

Нет данных о результатах проверки