Проверка № 69250661000017102029 от 31 января 2025 года
ОГУП "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
31 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ОГУП «Фармация». По состоянию на 31.01.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в аптечной организации, расположенной по адресу: 171252, Тверская обл, Конаковский р-н, г Конаково, ул. Энергетиков, д 32, имеются лекарственные препараты: - МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол таб. 5 мг.), серия 260920 – 2 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 29.06.2021 г.; В аптечной организации, расположенной по адресу: 171504, Тверская обл, г Кимры, Борковское шоссе, д 10, имеются лекарственные препараты: - МНН «Зуклопентиксол» (торговое наименование: Клопиксол таб п.п.о. 10 мг), серия 2684939 – 1 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 18.10.2021 г.; - МНН «Зуклопентиксол» (торговое наименование: Клопиксол таб п.п.о. 10 мг), серия 2684939 – 6 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 14.12.2021 г.; - МНН «Рисперидон» (торговое наименование: Рисполепт Конста, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 37.5 мг), серия KCSK001 – 4 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 18.10.2021 г.; - МНН «Рисперидон» (торговое наименование: Рисполепт Конста, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 37.5 мг), серия KCSK001 – 2 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 14.12.2021 г.; - МНН «Флупентиксол» (торговое наименование: Флюанксол, раствор для внутримышечного введения, 20 мг/мл), серия 2672097 – 1 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 14.12.2021 г.; - МНН «Зуклопентиксол» (торговое наименование: Клопиксол Депо, раствор для внутримышечного введения, 200 мг/мл, серия 2706218 – 1 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 24.06.2022 г.; В аптечной организации, расположенной по адресу: 171984, Тверская обл, Бежецкий р-н, г Бежецк, ул Рабочий Городок, д 8 имеются лекарственные препараты: - МНН «Флупентиксол» (торговое наименование: Флюанксол, раствор для внутримышечного введения, 20 мг/мл), серия 2689443 – 1 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 13.09.2021 г. В аптечной организации, расположенной по адресу: 171470, Тверская обл, пгт Кесова Гора, ул Кооперативная, д 7, имеются лекарственные препараты: - МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол таб. 5 мг.), серия 010121 – 8 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату - 27.10.2022 г.; - МНН «Зуклопентиксол» (торговое наименование: Клопиксол Депо, раствор для внутримышечного введения, 200 мг/мл, серия 2706218 – 2 уп., Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 14.10.2022 г.; В аптечной организации, расположенной по адресу: 172730, Тверская обл, г Осташков, Ленинский пр-кт, д 117, имеются лекарственные препараты: - МНН «Галоперидол» (Торговое наименование: Галоперидол таб. 5 мг.), серия 0011121 – 2 уп. Даты последней операции по указанному лекарственному препарату - 07.06.2022 г. и 30.09.2022 г.; В результате анализа сведений установлено: указанные серии длительное время не имели движения, по ним необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Указанные бездействия могут привести к нарушениям следующих обязательных требований: - ч. 7 ст.67 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ОГУП "Фармация" 1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации; 2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скугарь Юлия Михайловна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Виноградова Ирина Анатольевна | Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
171252, обл. Тверская, р-н Конаковский, г. Конаково, ул. Энергетиков, д 32
Нет данных о результатах проверки
Адрес
171504, обл. Тверская, г. Кимры, ш. Борковское, д 10
Нет данных о результатах проверки
Адрес
171984, обл. Тверская, р-н Бежецкий, г. Бежецк, ул. Рабочий Городок, д 8
Нет данных о результатах проверки
Адрес
171470, обл. Тверская, р-н Кесовогорский, пгт Кесова Гора, ул. Кооперативная, д 7
Нет данных о результатах проверки
Адрес
172730, обл. Тверская, г. Осташков, пр-кт Ленинский, д 117
Нет данных о результатах проверки
