Проверка № 69250661000016895885 от 13 января 2025 года
ОГУП "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
13 января 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области
Предостережение
В ходе осуществления мониторинга наличия лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета Российской Федерации и бюджета Тверской области посредством государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ГИС МДЛП) установлено, что по состоянию на 10.01.2025 в ОГУП «ФАРМАЦИЯ» в наличии 125 036 упаковок лекарственных препаратов (по 223 международным непатентованным наименованиям (далее – МНН)) с истекшим сроком годности в период с 28.02.2022 по 01.01.2025. указанная ситуация свидетельствует о несоблюдении ОГУП «ФАРМАЦИЯ» требований п. 47 и п. 54 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». По состоянию на 10.01.2025 в ОГУП «ФАРМАЦИЯ» в наличии 607 упаковок лекарственных препаратов (по 35 МНН) со сроками годности до 31.01.2025 и 01.02.2025; 1465 упаковок лекарственных препаратов (по 31 МНН) со сроками годности до 16.02.2025, 28.02.2025, 01.03.2025 и 08.03.2025; 934 упаковки лекарственных препаратов (по 31 МНН) со сроками годности до 15.03.2025, 23.03.2025, 28.03.2025, 31.03.2025 и 01.04.2025. В случае несоблюдения требований о первоочередной отгрузке организациями оптовой торговли лекарственных препаратов с меньшим сроком годности возникает риск истечения сроков годности лекарственных препаратов, приобретенных за счет федерального бюджета Российской Федерации и бюджета Тверской области в целях организации льготного лекарственного обеспечения граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета и бюджетов субъектов Российской Федерации, до даты их выдачи указанным лицам с целью медицинского применения. 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пп. «а» п. 4, п. 47, п. 54 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; пп. «д» п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»; ч. 1 ст. 54 Федерального закона 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ОГУП «ФАРМАЦИЯ» ИНН: 6900000205: 1) Обеспечить организацию деятельности по отпуску (отгрузке) лекарственных препаратов в соответствии с обязательными требованиями законодательства Российской Федерации, указанными в пункте 3 настоящего предостережения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Скугарь Юлия Михайловна | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
| Янченко Александр Владимирович | Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
170033, обл. Тверская, г. Тверь, ул. Коминтерна, д 77
Нет данных о результатах проверки
