Проверка № 69180702214351 от 8 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГБУЗ "ОКБ"
Дата проведения
8 ноября 2018 года — 29 ноября 2018 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности, Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Виноградова А. А. | Государственный инспектор отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Морозова Н. Е. | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Лазарева Т. П. | Государственный инспектор отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Ковалева Т. В. | Начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Меньшикова Г. И. | Начальник отдела лицензирования и контроля соблюдения обязательных требований Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
| Махина С. Е. - | Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Тверской области. |
Объекты и итоги проверки
Адрес
170036, Тверская область, Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
Дата составления акта о проведении проверки
29 ноября 2018 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Козлов Сергей Евгеньевич
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Часть 1 статьи 14.43 Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов или подлежащих применению до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов обязательных требований к продукции либо к продукции и связанным с требованиями к продукции процессам проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации либо выпуск в обращение продукции, не соответствующей таким требованиям, за исключением случаев, предусмотренных статьями 6.31, 9.4, 10.3, 10.6, 10.8, частью 2 статьи 11.21, статьями 14.37, 14.44, 14.46, 14.46.1, 20.4 настоящего Кодекса |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 29.11.2018 года | В срок до 1 марта 2019 года |
| В помещении хранения 10 дневного запаса ЛП; в зоне хранения ЛП, между материальными комнатами не были обеспечены надлежащие температурные условия хранения, указанные производителями на первичных и вторичных упаковках, инструкциях по медицинскому применению. | |
Описание
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 11.32 Нарушение установленного порядка проведения обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств) либо обязательных предварительных, периодических, предрейсовых или послерейсовых медицин (КоАП РФ) |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. ПРЕДПИСАНИЕ б/н об устранении нарушений от 29.11.2018 года | В срок до 1 марта 2019 года |
| I. нарушение Порядка проведения предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров. 1.Не информативно ведутся журналы предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров (заключение о результатах медицинских осмотров отсутствуют).2.Информация о пройденных мед. осмотрах на путевых листах некорректна. II. Медицинское оборудование не использовалось по причине технических неисправностей: - Компьютерный томограф GE Optima 520 в период с июля 2018г. - сентябрь 2018г. нуждался в замене рентгеновской трубки, - Компьютерный томограф Brilliance CT64 Philips в период с июля 2018г. - август 2018г.нуждалсяв замене блока питания, - Аппарат МРТ GE Signa 1, 5 в период с апреля 2018г. - июнь 2018г. нуждался в дозаправке гелием Ангиограф «Toshiba Infinix» был технически неисправен в период с 24.05.2018г. по 26.10.2018г. Ангиограф «Philips Alura CV-20» был неисправен в периоды с 20.03.2018г.-23.03.2018г. и с 05.09.2018г.-06.09.2018г. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
170036, Россия, Тверская область, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
Нет данных о результатах проверки
Адрес
170036, Тверская область, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105
Нет данных о результатах проверки