Проверка № 69240371000016872661 от 28 декабря 2024 года

ГБУЗ "ОКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
28 декабря 2024 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Предостережение
При рассмотрении обращения Г.Д.И. от 10.12.2024 № О69-643/24 по вопросу качества неоказания медицинской помощи заявителю в ГБУЗ «ОКБ» в результате анализа сведений, содержащихся в указанном обращении и ответе ГБУЗ «ОКБ» установлено следующее. При оказании медицинской помощи пациенту установлен диагноз N20.1. Камень правого мочеточника. В анамнезе у пациента с 14 лет наследственный отек с нарушением в системе комплемента (НАО 1 тип). Осмотрен врачом аллергологом-иммунологом, установлен диагноз: D84.1 Первичный иммунодефицит. наследственный отек с нарушением в системе комплемента (НАО 1 тип). Даны рекомендации. Согласно ответу ГБУЗ «ОКБ», ДУВ уретеролитотрипсия не показана в связи с выраженной травматичностью данного метода при данном орфанном заболевании. Согласно клиническим рекомендациям, пациенту показана специализированная медицинская помощь, а именно проведение КУЛТ справа со стентированием правого мочеточника, после предоперационной подготовки согласно рекомендациям аллерголога, в урологическом отделении БСМП (по месту жительства). Указанные утверждения из ответа ГБУЗ «ОКБ» не соответствуют «Клиническим рекомендациям «Мочекаменная болезнь» от 2020 года, ID: 7 (далее – клинические рекомендации). 1) Аббревиатуры ДУВ и КУЛТ не входят в список сокращений указанных клинических рекомендаций, использование указанных аббревиатур не позволяет оценить предложенные методы лечения. 2) Пунктом 3.2.1 клинических рекомендаций предусмотрена Дистанционная ударно-волновая литотрипсия при камнях мочеточника (ДЛТ) в рамках которой не рекомендуется рутинное стентирование мочеточника перед выполнением ДЛТ пациентам с МКБ ввиду отсутствия убедительных данных об улучшении результатов лечения. 3) Пунктом 3.2.2 клинических рекомендаций предусмотрена Уретероскопия с контактной литотрипсией и литоэкстракцией при камнях мочеточника (УРС) в рамках которой не рекомендуется рутинное предстентирование мочеточника перед выполнением УРС пациентам с камнями мочеточника ввиду отсутствия убедительных данных об улучшении результатов лечения. ГБУЗ «ОКБ» при наличии показаний к оказанию специализированной медицинской помощи пациенту и специализированного отделения в нарушение п. 5., п. 11, п. 13, п. 14 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» указанный вид медицинской помощи не оказало. В федеральный медицинский центр пациент не направлялся. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:  п. 5., п. 11, п. 13, п. 14, п. 15 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология», утвержденного Приказом Минздрава России от 12.11.2012 № 907н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология»;  п. 2; пп. 2 п. 17 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»;  пп. «а», пп. «б» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 01.06.2021 № 852 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации»;  ст. 10, ст. 37, ст. 79, ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ГБУЗ «ОКБ» ИНН 6902010174: 1) Обеспечить оказание медицинской помощи пациентам с мочекаменной болезнью в соответствии с «Клиническими рекомендациями «Мочекаменная болезнь» и обязательными требованиями законодательства Российской Федерации, указанными в пункте 3 настоящего предостережения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скугарь Юлия Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Янченко Александр Владимирович Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
170036, обл. Тверская, г. Тверь, ш. Петербургское, д 105

Нет данных о результатах проверки