Проверка № 69250661000017688847 от 7 апреля 2025 года

ГБУЗ "ОКБ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
7 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ТВЕРСКОЙ ОБЛАСТИ "ОБЛАСТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Тверской области

Предостережение
По результатам мониторинга за своевременным внесением аптечными организациями в федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препараторов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП) информации о выводе из оборота лекарственных препаратов выявлено несоответствие внесенных сведений ГБУЗ ТО «ОКБ». По состоянию на 07.04.2025 г. по данным ФГИС МДЛП в наличии в ГБУЗ ТО «ОКБ», расположенном по адресу: 170036, Тверская область, г Тверь, Петербургское шоссе, д 105, имеется лекарственный препарат МНН «Этанол» (Торговое наименование: Этанол медицинский, концентрат для приготовления раствора для наружного применения, 95 %), серия 70623 – 424 уп. Дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 17.07.2023 г. В результате анализа сведений установлено: указанная серия длительное время не имела движения, по ней необходимо провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации. Указанные действия (бездействия) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п. 46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения». В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю ГБУЗ ТО «ОКБ»: 1) провести сверку соответствия фактического наличия лекарственных препаратов с данными складского учета аптечной организации; 2) обеспечить своевременную передачу сведений о выводе из оборота лекарственных препаратов в ФГИС МДЛП; 3) обеспечить контроль за своевременным внесением информации в ФГИС МДЛП; 4) организовать работу в соответствии с обязательными требованиями, установленными правовыми актами, указанными в пункте 3 настоящего Предостережения.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Скугарь Юлия Михайловна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Виноградова Ирина Анатольевна Государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
170036, Тверская область, г. Тверь, Петербургское шоссе, д. 105, здание главного корпуса (Г, Д, Е)

Нет данных о результатах проверки