ФГБУЗ МСЧ №135 ФМБА РОССИИ

Начальник Федерального государственного бюджетного учреждения здравоохранения "Медико-санитарная часть № 135 Федерального медико-биологического агентства" Азаренков Алексей Валерьевич

В нарушение п. 4 и 5 ст. 10, п. 2 ст. 19, ст. 37, п. 2 ст. 52, п.7 ч.1 ст.79 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и п.п. «а» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" не выполняются порядки оказания медицинской помощи в части стандарта оснащения необходимым оборудованием: 2.1 в нарушение Приложения № 6 к Приказу Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 521н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям с инфекционными заболеваниями" в детском инфекционном отделении отсутствует следующее медицинское оборудование: - кроватка с обогревом или матрасик для обогрева 2 шт.; - пеленальный стол 3шт.; - прикроватная информационная доска (маркерная) по числу коек; - стерилизатор суховоздушный 2шт.; - кресло-каталка 2 шт.; - тележка (каталка) для перевозки больных 2 шт.; - весы электронные для детей до года; - портативный электрокардиограф переносной; - портативный пульсоксиметр 2 шт.; - вакуумный электроотсос; 2.2 в нарушение Приложения № 12 к Приказу Минздравсоцразвития России от 16.04.2012 N 366н "Об утверждении Порядка оказания педиатрической помощи" в педиатрическом отделении отсутствует следующее медицинское оборудование: - прикроватная информационная доска (маркерная) по числу коек; 2.3 в нарушение приложения № 8 к Приказу Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)": 2.3.1 в отделении новорожденных отсутствует следующее оборудование: - стеновые панели для подключения медицинского оборудования; - кроватки с подогревом или матрасики для обогрева; - полифункциональные мониторы; - дозаторы для жидкого мыла и средств дезинфекции

- самоклеящиеся бумажные электроды; 2.3.2 в приемном отделении акушерского стационара отсутствует следующее оборудование: - термометр электронный; - светильник медицинской передвижной; 2.3.3 в смотровой акушерского стационара отсутствует следующее оборудование: - ширма; - аппарат для измерения артериального давления; - набор для оказания неотложной медицинской помощи женщинам; - стол для реанимации новорожденных; - набор для первичной реанимации новорожденных; 2.3.4 в отделении патологии беременности акушерского стационара отсутствует следующее оборудование: - камера для хранения стерильных инструментов и изделий; 2.3.5 в предродовой палате акушерского стационара отсутствует следующее оборудование: - подъемник для больных; Светильник медицинский передвижной; - дозаторы для жидкого мыла, средств дезинфекции и диспенсоры для бумажных полотенец; - противошоковая укладка; 2.3.6 в родовом зале акушерского стационара отсутствует следующее оборудование: - насос инфузионный (инфузомат); - фетальный монитор; - анализатор доплеровский сердечно-сосудистой деятельности матери и плода малогабаритный; - источник закиси азота (центральная разводка); - облучатель бактерицидный потолочный; - стол пеленальный с подогревом для новорожденных; - смеситель воздушно-газовой смеси; - ротаметр; -дозаторы для жидкого мыла, средств дезинфекции и диспенсоры для бумажных полотенец;

2.3.7 в операционной акушерского стационара отсутствует следующее оборудование: - многофункциональный операционный стол; - аппарат для электрохирургии; - стол пеленальный с подогревом для новорожденных; - весы для новорожденных электронные; - стеновые и потолочные энерго- и газоснабжающие с комплектом передвижных плеч; - смеситель воздушно-газовой смеси; - аппарат для механической искусственной вентиляции легких с опцией С-РАР и кислородным смесителем или ручной искусственной вентиляции легких с опцией С-РАР и кислородным смесителем; 2.3.8 в послеродовом палатном отделении стационара отсутствует следующее оборудование: - камера ультрафиолетовая бактерицидная для хранения стерильных инструментов; - насос отсасывающий акушерский; - стеновые панели для подключения медицинской аппаратуры; -дозаторы для жидкого мыла, средств дезинфекции и диспенсоры для бумажных полотенец; - аппарат для измерения артериального давления; 2.4. в нарушение Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология" в кабинете врача-оториноларинголога поликлиники отсутствует следующее оборудование: - аппарат электрохирургический высокочастотный; - лупа бинокулярная; - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); - набор для трахеотомии с трахеостомическими трубками. 2.5 в нарушение Приложения № 6 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 № 905н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология" при оказании услуг по оториноларингологии в условиях дневного стационара отсутствует следующее оборудование: - лупа бинокулярная; - отоскоп, оториноскоп; - риноскоп, риноларингофиброскоп; - сканер ультразвуковой для носовых пазух (эхосинускоп); - аудиометр импедансный, импедансметр ушной; - аппарат лазерной и магнитолазерной терапии.

2.6. в нарушение Приложения № 6 к Приказу Минздрава РФ от 12.11.2012 № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты» в офтальмологическом кабинете поликлиники отсутствует следующее оборудование: - автоматический рефрактометр; - диафоноскоп; - автоматический пневмотонометр; - экзофтальмометр; - бинокулярный офтальмоскоп для обратной офтальмоскопии с налобной фиксацией; - диагностическая офтальмологическая универсальная трехзеркальная линза для офтальмоскопии; - гониоскоп; - офтальмологический фонарик; - набор магнитов; - набор для промывания слезных путей; - векорасширитель; - векоподъемник. 2.7. в нарушение Приложения № 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" в поликлинике, в стоматологическом кабинете общей практики, отсутствует следующее оборудование: - Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез; - Лупа бинокулярная для врача; - Ретракторы (десневые) стоматологические. 2.8. в нарушение Приложения № 12 Приказа Минздравсоцразвития России от 07.12.2011 № 1496н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях" в стоматологическом кабинете общей практики на Смоленской АЭС отсутствует следующее оборудование: -Аппарат воздушно-абразивный для снятия зубных отложений при отсутствии в Место рабочее универсальное врача-стоматолога (далее - МРУ) и Установка стоматологическая (далее - УС); -Аппарат для диагностики жизнеспособности пульпы (электроодонтометр); -Аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор); - Зонды глазные в ассортименте, для зондирования протока слюнных желез; - Лупа бинокулярная для врача; - Набор инструментов, игл и шовного материала; - Негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС; - Очиститель ультразвуковой (устройство ультразвуковой очистки и дезинфекции инструментов и изделий).

2.9. в нарушение Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" в кабинете врача-акушера-гинеколога на Смоленской АЭС отсутствует кушетка медицинская. 2.10. в нарушение Приложения № 3 Приказа Минздрава России от 31.01.2012 № 69н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях" отсутствует следующее оборудование: в кабинете врача-инфекциониста: - кушетка медицинская (имеется банкетка небольшого размера); - укладка с педикулоцидными средствами; в процедурном кабинете (кабинет для забора анализов): - стол для инструментов; - столик процедурный передвижной; - языкодержатель; - мешок Амбу; - укладка для оказания помощи при анафилактическом шоке. 2.11. в нарушение Приложения № 9 Приказа Минздрава России от 15.11.2012 № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" в кабинете врача-хирурга отсутствует следующее оборудование: - ростомер; - настольная лампа; - мешок Амбу; - сухожаровой шкаф для стерилизации медицинских инструментов; - бестеневая лампа; - весы; - шина для лечения переломов ключицы; - шина для фиксации кисти и пальцев - 2 шт. - шина проволочная для верхних и нижних конечностей- 2 шт.; - шина транспортная для нижних конечностей; - головодержатель (воротник Шанца); - переносной набор для реанимации.

2.12. в нарушение п. 7 Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи": - в ряде случаев при обслуживании населения общепрофильные фельдшерские выездные бригады скорой медицинской помощи включают лишь 1 фельдшера скорой медицинской помощи и водителя. 2.13. в нарушение п. 2 Приложения № 5 Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" комплектация (оснащение) автомобиля скорой медицинской помощи класса «А» для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи не представлено ввиду того, что на момент проведения проверки автомобиль находился в ремонте, и разукомплектован. 2.14. в нарушение п. 3 Приложения № 5 Приказа Минздрава России от 20.06.2013 № 388н "Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи" в автомобиле скорой медицинской помощи класса «В» для общепрофильной фельдшерской выездной бригады скорой медицинской помощи отсутствует следующее оборудование: – автомобильный видеорегистратор. 2.15. в нарушение приложения №6 приказа Минздрава РФ от 15.11.2012 №919н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Анестезиология и реаниматология»» в данном отделении не выделены отдельно палата пробуждения, противошоковая палата, а также отсутствует следующее оборудование: - электрокардиостимулятор; - монитор нейро-мышечной передачи; - монитор автоматический анализатор газов крови, кисло-щелочного состояния, электролитов, глюкозы; - матрац термостабилизирующий; - монитор глубины анестезии.

2.16. в нарушение Приложения № 6 к Приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» в терапевтическом отделении отсутствует следующее оборудование: - лупа ручная; - ростомер (имеется в наличии в приемном отделении); - спирометр; - система разводки медицинских газов воздуха и вакуума к каждой койке; - концентратор кислорода; - игла для пункции, дренирования и проколов; - нож (игла) парацентезный штыкообразный; - игла для стернальной пункции; - дефибриллятор бифазный с функцией синхронизации (в наличии есть в отделении неотложной помощи) - насос инфузионный роликовый (инфузомат) (в наличии имеется в реалимации) - матрас противопролежневый; - система палатной сигнализации. 2.17 в нарушение Приложения № 8 к Приказу Минздрава РФ от 15.11.2012 №926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» в неврологическом отделении отсутствует следующее оборудование: - наличие кроватей функциональных не соответствует числу коек; - система палатной сигнализации; - система для централизованной подачи кислорода; - аспиратор(отсасыватель) медицинский не менее 2 (в наличии имеется в реанимации); - эхоэнцефалоскоп и электроэнцефалограф находятся в отделении профпатологии; - кушетка массажная (в наличии имеется в массажном кабинете) - стабилограф компьютерный (устройство для диагностики равновесия); - электромиограф (нейромиограф, миограф) (в наличии имеется в отделении профпатологии).

В нарушение ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» и п.п. «б» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») выявлено не соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. В ходе проверки комиссией было установлено, что внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России носит формальный характер и неэффективен. Подтверждением неэффективного и формального внутреннего контроля качества, а как следствие, отсутствием безопасности медицинской деятельности, явилось выявление следующих нарушений: 3.1. в нарушение приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению» медицинская карта амбулаторного больного (при оказании платных услуг) не соответствует форме, установленной Приложением №1 Приказа (форма № 025/у «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях») (например медицинские карты амбулаторного больного на имя Елесеевой М.И., Сениной Н.Н. и др.). Кроме того, при оказании стоматологической помощи записи вносятся не в медицинскую карту стоматологического больного (форма 043/у), а в медицинскую карту пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях (форма 025/у).

3.2. в нарушение ст. 20 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №№ 46511, 46548, 46569 и др., а также в индивидуальных картах беременной и родильницы № 49, 50, 58, 60 отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство. Кроме того, не оформляется отказ от видов медицинских вмешательств, включенных в Перечень определенных видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи от выполнения УЗИ в женской консультации и проведении данного исследования в коммерческой организации (индивидуальные карты беременной и родильницы № 49, 50, 52, 53, 58, 59, 60, 63, 67 (дата оформления 15.05.2017). 3.3. в нарушение Приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 № 1177н « Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» и приказа ФМБА России от 30.03.2007 № 88 в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство не заполняются все положенные графы, так например: - в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство на имя Демидова А.Н. не заполнена графа «Должность, И.О.Фамилия» врача; - в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство на имя Иванченко Г.М. не проставлена дата оформления согласия, подпись пациента/законного представителя, «Должность, И.О.Фамилия» и подпись врача». - ФИО гражданина (медицинские карты №11252, №2129, №2093, №851, №11950); - ФИО лечащего врача (медиц

3.4. в нарушение Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" выявлено: - при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при болезнях, характеризующихся повышенным кровяным давлением (коды по МКБ – 10: I10- I13; I15), не выполнены следующие мероприятия (медицинская карта №№ 13333, 16339): анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический, исследование функции нефронов по клиренсу креатинина, суточное мониторирование артериального давления; в медицинской карте № 15618 не выполнены анализ крови биохимический общетерапевтический (креатинин, глюкоза, калий, натрий), анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический, исследование функции нефронов по клиренсу креатинина, суточное мониторирование артериального давления; - при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при ишемической болезни сердца (код по МКБ – 10: I20.9) не выполнен анализ крови по оценке нарушений липидного обмена биохимический (медицинская карта № 3813); - при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при остром нарушении мозгового кровообращения: не выполнен осмотр врачом-неврологом не позднее 10 минут от момента поступления в стационар (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080); не выполнена компьютерная томография головы или магнитно-резонансная томография головы с описанием и интерпретацией результата не позднее 40 минут от момента поступления в стационар (медицинские карты стационарного больного №3107, №2816/226, №3693, №4017, №3080), за исключением (медицинские карты стационарного больного №2873); не выполнена компьютерно-томографическая ангиография и/или магнитно-резонансная ангиография и/или рентгеноконтрастная ангиография церебральных сосудов (при субарахноидальном кровоизлиянии) (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080);

Не выполнен системный внутривенный тромболизис не позднее 40 минут от момента установления диагноза (при ишемическом инсульте при наличии медицинских показаний и отсутствии медицинских противопоказаний) (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080); не выполнен спинномозговая пункция и исследование спинномозговой жидкости (при наличии менингеальной симптоматики и отсутствии признаков кровоизлияния по данным компьютерной томографии или магнитно-резонансной томографии головы) (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080); не выполнен стандартизированное скрининговое тестирование функции глотания не позднее 3 часов от момента поступления в стационар (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080); не выполнен оценка степени нарушения сознания и комы по шкале Глазго и неврологического статуса по шкале инсульта NIH не позднее 3 часов от момента поступления в стационар (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080); не выполнен определение патогенетического варианта ишемического инсульта по критериям TOAST (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080); не выполнен профилактика повторных сосудистых нарушений лекарственными препаратами группы антиагреганты при некардиоэмболическом варианте транзиторной ишемической атаки и ишемического инсульта или лекарственными препаратами группы антикоагулянты при кардиоэмболическом варианте транзиторной ишемической атаки и ишемического инсульта (при отсутствии медицинских противопоказаний) (медицинские карты стационарного больного № №3107, №2873, №2816/226, №4017); не выполнен оценка по шкале Рэнкин в первые 24 часа от момента поступления в стационар и на момент выписки из стационара (медицинские карты стационарного больного №3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080);

- при оказании специализированной медицинской помощи взрослым при остром коронарном синдроме: не выполнен осмотр врачом-кардиологом не позднее 5 минут от момента поступления в стационар (медицинские карты стационарного больного №3211/605, №2783/522, №3132, №3432); не проведена (при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST электрокардиограммы) терапия фибринолитическими лекарственными препаратами не позднее 30 минут от момента поступления в стационар (в случае, если терапия фибринолитическими лекарственными препаратами не проведена на догоспитальном этапе) или выполнено первичное чрескожное коронарное вмешательство не позднее 1 часа от момента поступления в стационар (в зависимости от медицинских показаний и при отсутствии медицинских противопоказаний) (медицинские карты стационарного больного №3211/605, №2783/522, №3132, №3432); не проведена терапия гиполипидемическими препаратами (медицинские карты стационарного больного №3132, №3432); не выполнен электрокардиографическое исследование до начала тромболитической терапии и через 1 час после окончания (в случае проведения тромболитической терапии) (медицинские карты стационарного больного №3211/605, №2783/522, №3132, №3432); не выполнен электрокардиографическое исследование до начала чрескожного коронарного вмешательства и через 30 минут после его окончания (при чрескожном коронарном вмешательстве) (медицинские карты стационарного больного №3211/605, №2783/522, №3132, №3432).

3.5. в нарушение приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи» при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях отсутствует план обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза (индивидуальные карты беременной и родильницы № 49, 50, 52, 53, 58, 59, 60, 63, 67 - дата оформления 21.03.2017, 67 - дата оформления 15.05.2017). Кроме того, не заполняются все разделы, предусмотренные амбулаторной картой, а именно: в медицинской карте пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях на имя Емельянова С.А. и Макарова В.П. не заполнены разделы «№ карты» и «Дата заполнения медицинской карты».

3.6. в нарушение Приложения № 5 Приказа Минздрава России от 01.11.2012 № 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" имеют место нарушения базового спектра обследования беременных женщин в части выполнения диагностических мероприятий в амбулаторных условиях, а именно: - не проводится диагностика Chlamidia trachomatis методом ПЦР, выполняется определение антител IgG Chlamidia trachomatis (№ 49, 50, 52, 53, 58, 59, 60, 67, 67). - определение глюкозы венозной крови натощак; проведение ОГТП с 75 г глюкозы в 24-28 недель (за исключением беременных с существующим сахарным диабетом) (№ 49, 50, 52, 53, 58, 59, 60, 63, 67, 67). - не выполняется для исключения бессимптомной бактериурии (наличие колоний бактерий более 105 в 1 мл средней порции мочи, определяемое культуральным методом без клинических симптомов) всем беременным женщинам однократно во время беременности (после 14 недель) посев средней порции мочи (№ 49, 50, 53, 58, 59, 60, 67, 67). В индивидуальной карте № 52 посев мочи выполнен за две недели до родоразрешения. - отсутствует КТГ плода после 33 недель при амбулаторном ведении пациентки (индивидуальная карта № 50, 53). - отсутствует определение антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи в крови, определение антител к токсоплазме в крови. Однако выполняется определение IgG Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealiticum (№ 49, 50, 53, 58, 59, 60, 63, 67, 67). Нет определения антител классов M, G (IgM, IgG) к вирусу краснухи в крови (№ 52). - отсутствует микробиологическое исследование отделяемого женских половых органов на аэробные и факультативно-анаэробные микроорганизмы и чувствительность к антибиотикам ((№ 49, 50, 52, 53, 58, 59, 60, 63, 67, 67). - нет ЭКГ в сроке 30-34 недели (№53, 58, 59, 67).

3.7. в нарушение п. 5, п. 31 и п. 32 Приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения": - в 100% случаев повторная выписка пациентам наркотических лекарственных препаратов производится только по решению врачебной комиссии (например: рецепты №№ 9202060, 9255229, 9257417 и т.д., копии рецептов и объяснительная заведующей поликлиники прилагаются); - отсутствует решение/приказ руководителя медицинской организации о необходимости согласования первичного назначения пациенту наркотических и психотропных лекарственных препаратов списков II и III Перечня. 3.8. в нарушение приказа Минздрава РФ от 03.02.2015г. № 36ан «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определённых групп взрослого населения» выявлено: – отсутствует определение липидного спектра крови (медицинская карта №11252, №2129, №2093); – отсутствует проведение углубленного профилактического консультирования (медицинская карта № 2129, № 2093, № 851, № 11950). 3.9. в нарушение приказа Минздрава РФ от 01.07.2015г. № 404ан «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при остром инфаркте миокарда (с подъёмом ST)» выявлено: - в разделе «Диагностика» и “Лечение” в медицинских картах № 3211/605, № 2783/522, № 3132 не выполнен код услуги В01.003.001 и В01.003.002 – осмотр (консультация) врачом-анестезиологом-реаниматологом.

3.10. в нарушение приказа Минздрава РФ от 29.12.2012г. № 1692н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи при внутримозговом кровоизлиянии (консервативное лечение)» в медицинских картах стационарного больного (№3107, №2873, №2816/226, №3693, №4017, №3080) не выполнено следующее: Код услуги В01.013.001 – осмотр врача-диетолога; Код услуги В01.015.001– осмотр врача-кардиолога; Код услуги В01.020.001– осмотр врача по лечебной физкультуре; Код услуги В01.029.001– осмотр врача-офтальмолога; Код услуги А06.03.064– ренгеноскопия черепа. Пациентам с диагнозом ОНМК было предложено дальнейшая госпитализация в сосудистое отделение СНО РЦРБ (ПСО №3) ОГБУЗ Рославльская ЦРБ согласно маршрутизации. 3.11. в нарушение п.п. 8 п. 4 ст. 13 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п. 4 ст. 9 Федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных» в медицинских картах пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях №№ 46511, 46548, 46569 и др. отсутствуют согласия на обработку персональных данных.

3.12. в нарушение ст. 4, 5 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в рамках контроля за эффективным использованием медицинского оборудования в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации В.В.Путина от 16.01.2014 № Пр-78 и от 09.11.2015 № Пр-2335, Председателя Правительства Российской Федерации Д.А. Медведева от 31.01.2014 № ДМ-П12-719, Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации О.Ю.Голодец от 20.10.2014 № ОГ-П12-7833 (пункт 1), от 26.03.2015 № ОГ-П12-1918 и от 16.11.2015 № ОГ-П12-7758, поручением Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.12.2015 № 01ВП-42/15, установлено, что по состоянию на момент проверки, не используется магнитно-резонансный томограф 1.5Т BRIVO MR355 (RU1239MR01), производства General Electric Medical Systims, 2012 года выпуска, по причине того, что в связи с выходом из строя платы градиентных усилителей запуск аппарата осуществлялся через сервисный ключ (тестовая программа на USB-носителе), предоставленный компанией GE; срок действия программы истек 12.12.2017. Принимаемые меры: для решения вопросов технического характера приглашены сервисные инженеры. Ввиду простоя компьютерного томографа СКТ Simens Somatom Emotion 16 CI 2009 E нарушаются права граждан на доступность и качество медицинской помощи.

3.13. в нарушение ст. 20, п. 1 ст. 56 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Приложения № 1 к Приказу Минздрава России от 07.04.2016 N 216н "Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины" выявлено нарушение требований по заполнению информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины, а именно: - в п.1 не подчеркнуто количество часов/дней (например: согласия на имя Родькиной О.В, Васильевой Е.А., Киселевой Ю.А. и т.д.); - в п. 5 не указано имя и отчество пациентки (например: согласие на имя Родькиной О.В и т.д.). 3.14. в нарушении ст. 12 Федеральный закон от 02.05.2006 № 59-ФЗ "О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации" ответ на обращение Тетерева С.В. (вх. № 1-01-23/86 от 23.01.2017) дан в срок, превышающий 30 дней со дня его регистрации (исх. №1-01-23/598 от 01.03.2017), при этом служебное расследование было завершено 20.02.2017.

3.15 в нарушение приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации» (далее Приказ), Приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях» выявлено: - представлен Приказ ФГБУЗ МСЧ №135 ФМБА России от 19.12.2014 №3935А «Об утверждении Положения о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской деятельности в ФГБУЗ МСЧ №135 ФМБА России». Данное Положение не содержит конкретной информации, разработанной специально для данного учреждения, а именно не утверждены конкретные медицинские работники, ответственные за каждый уровень контроля при трех уровневой системе контроля качества медицинской помощи. Копия Приказа от 19.12.2014 прилагается. - Не представлены Журналы контроля качества медицинской помощи всех отделений учреждения, которые должны вести ответственные лица за проведение контроля на 1-ом и 2-ом уровнях контроля. - Не представлен анализ результатов проведения внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности по итогам месяца, квартала, года. Данный отчет утверждается главным врачом учреждения, и по итогам представлен план мероприятий, по устранению дефектов оказания медицинской помощи. - При анализе представленных материалов и документов установлено, что в Положениях о структурных подразделениях (отделениях), в должностных инструкциях заведующих структурными отделениями, заместителей начальника учреждения, отсутствует функция по организации и осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, так например, в п.5 ч.II должностной инструкции заместителя начальника по экспертизе временной нетрудоспособности, утвержденной главным врачом (подпись присутствует), дата утверждения отсутствует, имеется подпись заместителя начальника учреждения Муравьева В.А. об ознакомлении обозначены должностные обязанности как «организация работы по контролю качества медицинской деятельности».

Данная формулировка не соответствует формулировке ст.90 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», а именно «внутренний контроль качества и безопасности». - «Журнал учета клинико-экспертной работы» ведется в электронном виде. По представленному «Журналу учета клинико-экспертной работы» учреждения можно сделать вывод о том, что проводится в основном экспертиза временной нетрудоспособности (продление листов нетрудоспособности); - не все графы «Журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения» заполняются согласно Приложения №2 «Инструкция по заполнению учетной формы 035/у-02» приказа Министерства здравоохранения российской Федерации от 21.05.2002 №154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебных учреждениях»: 1) в графе 3 - отсутствует расшифровка врач какой специальности/отделения направил пациента на экспертизу; 2) в графе 10 не описывается должным образом характеристика случая экспертизы или графа вообще не заполняется; 3) в графе 11 - не указывается вид экспертизы, а именно Э ВН (экспертиза временной нетрудоспособности); не указывается количество дней нетрудоспособности; 4) графы 12-14 – не заполняются вообще или имеется запить «разрешено продлить л. н.», что указывает на отсутствие проведения экспертизы контроля качества в части временной нетрудоспособности и не оцениваются достигнутые результаты отдельных этапов лечения.

3.16 в нарушение п. 4, п. 5 ст. 46 Федерального закона РФ от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", Приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров" (далее - Порядок), п. 1, 3 ст. 23, п. 1 ст. 20, п. 4 ст. 24 Федерального закона от 10.12.1995 № 196-ФЗ "О безопасности дорожного движения", Письма Министерства здравоохранения РФ от 21.08.2003г. № 2510/9468-03-32 "О предрейсовых медицинских осмотрах водителей транспортных средств" (далее- Письмо), Приказа Минтранса РФ от 18.09.2008 № 152 "Об утверждении обязательных реквизитов и порядка заполнения путевых листов"(далее - Приказа) выявлено: - в нарушение п. 4 Приложения № 2 Письма кабинет не соответствует стандарту оснащения помещений для проведения предрейсовых медицинских осмотров необходимыми медицинскими приборами, оборудованием, мебелью: • отсутствует напольный коврик, сумка с набором медикаментов для оказания неотложной медицинской помощи (представлены отдельные конвалюты таблеток и флаконы с медикаментами, расположенные в шкафу в виде аптечек. • второе специально выделенное помещение - комната для отбора биологических сред не оборудована местом для хранения биологических сред и проведения скриннингового исследования на наличие наркотических, психотропных и других токсических веществ в моче (экспресс-тестами). - в нарушение п.14 Порядка название и форма ведения Журналов проведения предрейсовых и послерейсовых осмотров водителей не соответствуют установленным образцам. При ведении журнала имеются исправления. - в нарушение пп. 5 п. 14 Порядка в «Журнале регистрации предрейсовых, предсменных медицинских осмотров» и «Журнале регистрации послерейсовых, послесменных медицинских осмотров» отсутствуют результаты исследования (визуальный осмотр, осмотр видимых слизистых и кожных покровов, общая термометрия), вместо этого имеются отметки «б/о» и знак «№»;

В нарушение п.п. «д» п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")", п. 2 части IV Положения о фельдшерском здравпункте по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам отделения платных медицинских услуг поликлиники для взрослых ФГБУЗ МСЧ №135 ФМБА от 09.08.2013г у старшего фельдшера фельдшерского здравпункта по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам отделения платных медицинских услуг поликлиники для взрослых отсутствует действующее удостоверение о дополнительном медицинском образовании, наличие которого дает право проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей (подготовка на курсах медицинских работников по вопросам проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств). Срок действия ранее выданного удостоверения (№ 115-12/2012 от 14 сентября 2012 года) истек 14.09.2017 года. Приказ учреждения об организации и проведении предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотрах водителей, об ответственных лицах за проведение предрейсовых и послерейсовых осмотрах не представлен. Представлены Положение о фельдшерском здравпункте по предрейсовым и послерейсовым медицинским осмотрам отделения платных медицинских услуг поликлиники для взрослых ФГБУЗ МСЧ №135 ФМБА России, утвержденное начальником учреждения 09.08.2013г (далее – Положение) и список работников фельдшерских здравпунктов по предрейсовым медосмотрам. Положение не содержит нормативные ссылки на Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2014 №835н «Об утверждении порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров». Копия удостоверения (№ 115-12/

В нарушение п.п. «в» п. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), п. 11, 17 Постановления Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" выявлено: а) в поликлинике на информационном стенде отсутствует следующая информация: - сведения о лицензии на осуществление медицинской деятельности (номер и дата регистрации, перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией; - о медицинских работниках, участвующих в предоставлении платных медицинских услуг, об уровне их профессионального образования и квалификации; - адреса и телефоны органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в сфере охраны здоровья граждан, территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. б) в договоре о предоставлении платных медицинских услуг не указана следующая информация: - сведения об исполнителе - данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию; - номер действующей лицензии на осуществление медицинской деятельности, дата ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименование, адрес места нахождения и телефон выдавшего ее лицензирующего органа. Копия договора на платную медицинскую деятельность № 26 от 30.08.2017 прилагается.

В нарушение п.п. «в(1)» п. 5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" имеет место несоответствие данных по количеству лекарственного препарата «Фосфоглив» 2, 5 гр, согласно «Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Журнал № 1) старшей медицинской сестры реанимации и «Журнала учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» (далее – Журнал № 2) постовой медицинской сестры реанимации. По данным Журнала № 2 постовой сестрой 18.07.2017 получено 5 флаконов «Фосфоглив» 2, 5 гр, однако в Журнале № 1 данной записи нет.

В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в ФГБУЗ МСЧ № 135 ФМБА России выявлены изделия медицинского назначения с истекшим сроком годности, а именно: 1) в медицинских кабинетах на Смоленской АЭС выявлено: - жгут кровоостанавливающий резиновый "Эсмарха" ТУ-9398-002-00149535-2007 «Альфапластик», производитель «Объединение Альфапластик», Россия, дата изготовления: IV кв. 2010 г., гарантийный срок годности жгута 5 лет со дня изготовления – до IV кв. 2015 г., количество на момент проверки – 1 (одна) штука; - лейкопластырь бактерицидный, на нетканой основе, воздухопроницаемый телесный, стерильный, гипоаллергенный, 3, 8 см х 3, 8 см, производитель ЧНМЭФ Ко, Лтд, КНР, LOT: 20121020, дата выпуска: 10.2012, годен до: 10.2017, количество на момент проверки – 2 (две) штуки; - лейкопластырь бактерицидный, на нетканой основе, воздухопроницаемый телесный, 6 см х 10 см, производитель ЧНМЭФ Ко, Лтд, КНР, LOT: 20100525, дата выпуска: 05.2010, годен до: 05.2015, количество на момент проверки – 1 (одна) штука; - перчатки латексные хирургические стерильный, производитель СФМ Госпиталь Продактс ГмбХ, Германия, LOT: 003101085030, дата выпуска: 2011-10, годен до: 2016-10, количество на момент проверки – 2 (две) пары; - ланцеты одноразовые (МЕДЛАНС ПЛЮС Экстра), производитель «ЭйчТиЭл-СТЕФА С.А.», Польша, срок годности: 07.2017, количество на момент проверки – 3 (три) набора. Фотоматериалы прилагаются. Копии должностной инструкции старшей медицинской сестры прилагается. 2) в кабинете врача-хирурга поликлиники на медицинском столике хранится: - Кетгут хромированный натуральный рассасывающийся, 20 мм ½, производитель ООО «Футберг», г.Минск, РБ, LOT 199, срок годности: 11.2017, количество на момент проверки – 1 шт.

В нарушение ст. 38 Федерального закона РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и пп. "б" п. 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")" выявлено использование медицинского изделия, на которое не представлено регистрационное удостоверение, а так же нормативная, техническая и эксплуатационная документация, а именно: - в процедурном кабинете хирургического отделения, в столе, выявлен жгут резиновый бежевый, матовый, не прозрачный, идентифицировать по наименованию не представляется возможным, количество на момент проверки 1 (одна) шт. 9. В нарушение ч. 3, 4 ст. 38, п. 5 ст. 79 Федеральных законов РФ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 2 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании», п. 1 постановления Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 № 1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке» и национального стандарта Российской Федерации ГОСТ Р ИСО 15223-1-2014 «Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на медицинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Основные требования», утвержденного приказом Росстандарта от 04.06.2014 № 499-ст «Об утверждении национального стандарта» выявлено медицинское изделие «SILISONISED» DS34-90 BT-204-11, производитель RESORBA GmbH & KG на первичной упаковке которого отсутствовала информация на русском языке о нижеследующим: - наименование товара; - наименование организации-производителя и страны производства, сведения об организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от покупателей; - назначение медицинского изделия, правила и условия эффект

В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", выявлены лекарственные препараты для медицинского применения с истекшим сроком годности, не хранящиеся отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, а именно: 1) в поликлинике, в кабинете № 212 (кабинет для забора анализов) в Укладке для личной экстренной профилактики ООИ (аптечка) хранится: - Гентамицин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 40 мг/мл, производитель ОАО «Дальхимфарм», Россия, годен до «08.2017», количество на момент проверки – 1 (одна) упаковка; - Бетадин, раствор для местного и наружного применения 10%, производитель: ЗАО «Фармацевтический завод», Венгрия, серия 5985№1114, годен до: 11.2017, количество на момент проверки – 1 (один) флакон. 2) в отделении реанимации в шкафу для хранения лекарственных препаратов хранится: - «Ифимол (парацетамол)», раствор для инфузий 100 мл, производитель Индия, серия IIР5005, произведено 10/2015, годен до 09/2017, на момент проверки- 2(два) флакона; - «Преднизолон», раствор для внутривенного и внутримышечного введения, по 30 мг/мл, производство компании «AGIO», серия IPRB5038, количество на момент проверки – 2 (две) упаковки; - «Раствор перекиси водорода 6%», 400 мл, производитель ООО «Индустрия здоровья» дата изготовления 24.10.2017, срок годности 10 суток. Количество на момент осмотра-2(два) флакона.

В нарушение ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", Общей фармакопейной статьи «Хранение лекарственных средств. ОФС.1.1.0010.15» (Государственная фармакопея Российской Федерации. XIII издание. Том 1», утвержденная приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», не соблюдаются условия хранения лекарственных препаратов для медицинского применения. Выявлены лекарственные препараты, хранящиеся без учета условий хранения в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, а именно: - Левометил, мазь для наружного применения, 40, 0 г., производитель ЗАО "Зеленая дубрава", Россия, серия 280617, до 01.21 температура хранения, указанная на упаковке производителя: хранить при температуре 12 - 15 ˚С, количество на момент проверки – 1 (одна) туба; - Раствор формалина 10% - 200, изготовитель: ООО «Индустрия Здоровья», г. Рославль, Аптека № 73, дата приготовления: 07.11.2017, срок годности – 30 суток, температура хранения, указанная на упаковке изготовителя: хранить в прохладном, защищенном от света месте, количество на момент проверки – 2 (два) флакона и др. препараты В нарушение п. 2, п. 5 части 1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, ст. 58 Федерального закона Российской Федерации от 12.04.2010 № 61-ФЗ ; пунктов 7, 40 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н ; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 № 771 помещения ФГБУЗ МСЧ 135 ФМБА, где осуществляется хранение лекарственных средств, не оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (температуры и влажности)

14. В нарушение требований Приказа Минздрава России от 29.06.2016 № 425н "Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента" отсутствует журнал предварительной записи посещений помещения для ознакомления с медицинской документацией и журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией. 15. В нарушение ст. 6 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и Приказа Минздрава России от 12.11.2015 № 802н "Об утверждении Порядка обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья, а также оказания им при этом необходимой помощи" не представлено оборудование и носители информации, необходимые для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам и услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности; отсутствует дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля и на контрастном фоне, о допуске сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика; отсутствуют пандусы.