Проверка № 641901225576 от 6 мая 2019 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "РТИЩЕВСКАЯ РБ"
Дата проведения
6 мая 2019 года — 4 июня 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Настоящая проверка проводится с целью осуществления государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и её компонентов на основании утвержденного ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей на 2019 год, размещенного на официальном сайте Генеральной прокуратуры Российской Федерации www.genproc.gov.ru, учетный номер контрольно-надзорного мероприятия 641901225576, а также, на сайте Межрегионального управления № 156 ФМБА России http://mru156.fmbaros.ru/Public/Ru/. Задачами настоящей проверки являются установление факта соблюдения ГУЗ СО «Ртищевская РБ» в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов. Предметом настоящей проверки является соблюдение ГУЗ СО «Ртищевская РБ» в процессе осуществления деятельности обязательных требований законодательства Российской Федерации о донорстве крови и ее компонентов
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Руфова Дарья Дмитриевна | Ведущий специалист-эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
412031, Саратовская область, г. Ртищево, ул. Красная, д. 18
Нет данных о результатах проверки
Адрес
412031, Саратовская область, г. Ртищево, ул. Красная, д. 18
Дата составления акта о проведении проверки
4 июня 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Сергеев Алексей Георгиевич
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Акт проверки от 04.06.2019 № 11-21/19 направлен главному врачу ГУЗ СО "Ртищевская РБ" заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (исх. от 04.06.2019 № 01-11/345
Информация о выявленных нарушениях
Описание
В летний период определение группы крови производится при температуре выше рекомендуемой до 25 град.: - в клинико-диагностической лаборатории (согласно «Журналу контроля температурного режима КДЛ ГУЗ СО «Ртищевская РБ»), - в процедурном кабинете родового отделения (согласно «Журналу контроля температурного режима и влажности в процедурном кабинете»)
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении от 04.06.219 № 156-18/19 на должностное лицо - главного врача ГУЗ СО "Ртищевская РБ" Сергеева А.Г. 2. Вынесено постановление № 156-18/19 от 10.06.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 21.06.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-12/19 | В срок до 4 мая 2020 года |
| 2. Принимать предусмотренные законодательством Российской Федерации меры в целях недопущения причинения вреда жизни или здоровью граждан в соответствии с требованиями п. 3 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденному Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.01.2010 № 29, а именно определение группы крови производить при температуре не выше 25 С согласно п. 5.1.2 инструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25.11.2002 № 363 | |
Описание
В клинико-диагностической лаборатории не проведен текущий ремонт, на стенах в помещении, используемом для проведения иммуногематологических исследований видна отслоившаяся краска
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении от 04.06.219 № 156-18/19 на должностное лицо - главного врача ГУЗ СО "Ртищевская РБ" Сергеева А.Г. 2. Вынесено постановление № 156-18/19 от 10.06.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 21.06.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-12/19 | В срок до 4 мая 2020 года |
| 1. Обеспечить проведение текущего ремонта в клинико-диагностической лаборатории для обеспечения сохранности помещений в процессе их эксплуатации в соответствии с требованиями п. 4 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29 | |
Описание
- в кабинете переливания крови донорский контейнер с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирка с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость, хранятся в кабинете переливания крови в течение 48 часов в оборудовании, не соответствующем своему назначения, а именно в бытовом холодильнике «Саратов»; - в клинико-диагностической лаборатории реактивы, используемые для проведения иммуногематологических исследований крови реципиента, хранятся в оборудовании, не соответствующем своему назначения, а именно в бытовых холодильниках «Саратов» (фото № 1, № 2 фототаблицы); - в хирургическом, терапевтическом, гинекологическом и реанимационном отделениях цоликлоны, используемые для проведения первичного определения группы крови реципиента по системе АВ0 и резус-принадлежности, а затем для контрольной проверки хранятся в оборудовании, не соответствующем своему назначения, а именно в бытовых холодильниках «Саратов».
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| 1. Составлен протокол об административном правонарушении от 04.06.219 № 156-18/19 на должностное лицо - главного врача ГУЗ СО "Ртищевская РБ" Сергеева А.Г. 2. Вынесено постановление № 156-18/19 от 10.06.2019 о назначении административного наказания в виде штрафа в размере 2 000 руб. |
| 2. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 21.06.2019 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. № 11-12/19 | В срок до 4 мая 2020 года |
| 3. Обеспечить применение оборудования, соответствующего своему назначению в соответствии с требованиями п. 27 приложения № 3 к техническому регламенту о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, используемых в трансфузионно-инфузионной терапии, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 26 января 2010 г. № 29, а именно обеспечить хранение в оборудовании, соответствующем своему назначению: - донорского контейнера с небольшим количеством оставшейся гемотрансфузионной среды и пробирки с кровью реципиента, использованной для проведения проб на индивидуальную совместимость; - реактивов, используемых для проведения иммуногематологических исследований крови реципиента. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ