ГУЗ СО "РТИЩЕВСКАЯ РБ"

В результате рассмотрения обращения У. А. по вопросу льготного обеспечения пациентки А.Л.И. лекарственным препаратом Голда МВ (МНН-Гликлазид) с истекшим сроком годности , а также несоблюдения профессиональной этики специалистами ГУЗ СО «Ртищевская районная больница» (далее – ГУЗ СО «Ртищевская РБ») (зарегистрировано в ТО Росздравнадзора 13.05.2024 №09-У-36331) установлены признаки нарушения п.1 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 22 Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н (далее -Правила отпуска лекарственных препаратов), пп. «е» п. 15 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н (далее – Правила надлежащей аптечной практики). ГУЗ СО "Ртищевская РБ" имеет лицензию на фармацевтическую деятельность № Л042-01020-64/00271055 от 11.02.2014. Лицензия предоставлена министерством здравоохранения Саратовской области и действует бессрочно. Виды работ и услуг: отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения, розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения, хранение лекарственных препаратов для медицинского применения. В соответствии с частью 1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля лекарственными препаратами, в том числе медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н. В соответствии с частью 2 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения утверждены приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н, вступившим в силу 01.03.2022. Соблюдение Правил надлежащей аптечной практики и Правил отпуска лекарственных препаратов является обязательным требованием для лицензиатов для осуществления фармацевтической деятельности. В своем обращении заявитель указывает на то, что при обращении Антоновой Л.И. в ГУЗ СО "Ртищевская РБ" специалистами ГУЗ СО «Ртищевская РБ» были допущены нарушения принципов этики и деонтологии, которые выражаются в нетактичном, неуважительном отношении работников аптечного пункта медицинской организации, что свидетельствует о нарушении пп. «е» п. 15 Правил надлежащей аптечной практики. Также заявитель указывает на то, что Антоновой Л.И. был отпущен лекарственный препарат Голда МВ (МНН-Гликлазид) с истекшим сроком годности. В ходе анализа реестра выписанных и обеспеченных рецептов на лекарственный препарат Гликлазид (МНН) по торговому наименованию Голда МВ за 2023-2024 годы фактов отпуска специалистами аптеки ГУЗ СО «Ртищевская РБ» лекарственного препарата Голда МВ (МНН-Гликлазид) с истекшим сроком годности Антоновой Л.И. не установлено. Срок годности отпущенных лекарственных препаратов позволял использовать их по назначению до истечения срока годности. Вместе с тем, при отпуске лекарственного препарата с ограниченным сроком годности, специалист медицинской организации возможно не проинформировал лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, позволяющих использовать лекарственный препарат до истечения срока годности, а также о невозможности хранения и применения лекарственного препарата по истечении срока годности, что свидетельствует о нарушении п. 22 Правил отпуска лекарственных препаратов.