Проверка № 64160600247105 от 1 августа 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ "СГКБ №10"
Дата проведения
1 августа 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
ФЗ от 12.04.201061-ФЗ ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ ФЗ от 27.12.2002 184-ФЗ ФЗ от 23.02.2013 15-ФЗ ПП РФ от 25.09.2012970 ПП РФ от 12.11.2012 1152 ПП РФ от 03.09.2010 674
Объекты и итоги проверки
Адрес
410022, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Заречная, д. 2
Дата составления акта о проведении проверки
23 сентября 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Максимова Л. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
1) В нарушение ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.32 и 42 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н:
- в холодильнике манипуляционного кабинета оториноларингологического отделения медицинской организации хранение термолабильных лекарственных препаратов осуществлялось с нарушением температурного режима, указанного на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации;
2) В нарушение требований Государственной Фармакопеи XIII издания (ОФС.1.1.0010.15 «Хранение лекарственных средств»), введенной в действие приказом Минздрава России от 29.10.2015 №771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей», для хранения термолабильных лекарственных препаратов в учреждении используются бытовые, а не фармацевтические холодильники или холодильники для крови и её препаратов.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 45 от 23.09.2016 | В срок до 23 октября 2016 года |
| 1. Провести организационные мероприятия с сотрудниками, осуществляющими хранение лекарственных препаратов, по дополнительному изучению Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития от 23.08.2010 №706н. Обеспечить соблюдение температурного режима хранения лекарственных средств, указанных на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов. 3. Хранение термолабильных лекарственных средств осуществлять в фармацевтических холодильниках или холодильниках для крови и ее препаратов. 4. Информацию об исполнении предписания предоставить в ТО Росздравнадзора по Саратовской области в письменном виде с приложением заверенных в установленном порядке копий, подтверждающих документов. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
410022, Саратов, ул. Заречная, д. 2
Нет данных о результатах проверки