Проверка № 64160600111934 от 11 мая 2016 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ГУЗ СО "ПИТЕРСКАЯ РБ"
Дата проведения
11 мая 2016 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Осуществление государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Объекты и итоги проверки
Адрес
413320, Саратовская область, Питерский район, с. Питерка, ул. 40 лет Победы, 1 а
Дата составления акта о проведении проверки
6 июня 2016 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Константин Владимирович Смурный-И. О. Главного Врача Гуз Со «Питерская Рб»;Владимир Александрович Решетников - Врач - Трансфузиолог Гуз Со «Питерская Рб»
Информация о выявленных нарушениях
Описание
15 нарушений технического регламента о требованиях безопасности крови, ее продуктов, кровезамещающих растворов и технических средств, исп.в трансфузионно-инфузионной терапии, утв.ПП РФ № 29 от 26.01.2010; 4 нарушения нструкции по применению компонентов крови, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 25 ноября 2002 г. № 363; 9 нарушений Правил клинического использования донорской крови и (или) её компонентов, утверждённых приказом Минздрава России от 02.04.2013 № 183н:
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовым |
| Письмо в МЗ СО от 06.06.2016 № 01-11/487 |
| 2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Зам. главного врача по медицинской части ГУЗ СО "Питерская РБ" Бакшеева О.В., составлен протокол об административном правонарушении № 29-16 от 06.06.2016 по ч.1 ст.6.31 КоАП РФ, вынесено постановление о назначении административного наказания от 10.06.2016 в виде штрафа в размере 2000 руб. |
| 3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Штраф уплачен 24.06.2016 |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. От 06.06.2016 № 20 | В срок до 6 июня 2017 года |
| .Обеспечить:1. определение группы крови АВ0 и резус – принадлежности специалистом КДЛ, имеющим подготовку по иммуносерологии, 2 возможность установления личности донора на всех этапах от заготовки до использования компонентов донорской крови в полном объеме.3. идентификацию и прослеживаемость путем последовательной регистрацией необходимых данных в полном объеме. 4. регистрацию утилизации донорского контейнера. 5.регистрацию температуры хранения компонентов донорской крови не реже 2 р. в сутки.6. наличие отдельного термоконтейнера для транспортировки эритроцитсодержащих компонентов крови.7.при транспортировке компонентов донорской крови контроль температуры внутри термоконтейнеров с регистрацией данных.8.проведение определения антиэритроцитарных антител и фенотипирования.9.во всех случаях вынесение результатов определения группы крови и резус-принадлежности пациента на лицевую сторону титульного листа истории болезни.10.при переливании эритроцитсодержащих компонентов регистрацию записей в медицинской документации реципиентарезультат пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента; результат биологической пробы перед трансфузией.11.наличие этикетки или копии этикетки от контейнера с компонентом крови в истории болезни.12.во всех случаях трансфузий в медицинской карте реципиента регистрацию состояния реципиента в течение 2 часов после переливания компонентов донорской крови в полном объеме13.регистрацию всех случаев трансфузий в журналах регистрации переливания крови и ее компонентов по отделениям.14.хранение реактивов, используемых для проведения иммуносерологических исследований, в холодильном оборудовании, соответствующем своему назначению. | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
413320, Саратовская область, Питерский район, с. Питерка, ул. 40 лет Победы, 1 а
Нет данных о результатах проверки