Проверка № 64250661000018796665 от 6 августа 2025 года
ГУЗ СО "ПИТЕРСКАЯ РБ"
Дата проведения
6 августа 2025 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Саратовской области
Предостережение
В ходе мониторинга сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) Государственным учреждением здравоохранения Саратовской области «Питерская районная больница» – далее ГУЗ СО «Питерская РБ» (ИНН 6426002544, адрес места нахождения юридического лица: 413320, Саратовская область, Питерский район, с. Питерка, улица им. 40 лет Победы, дом 1 А), установлено следующее. По состоянию на 06.08.2025 в системе МДЛП имеются сведения о наличии в обороте в ГУЗ СО «Питерская РБ» лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, Омдженикс, Туджео СолоСтар, Цефтриаксон-АКОС, Апидра СолоСтар и другие – всего 64 единицы. По оперативной информации, представленной ГУЗ СО «Питерская РБ», лекарственные препараты с истекшим сроком годности в медицинской организации отсутствуют, выданы для медицинского применения до истечения срока годности. Таким образом в ФГИС МДЛП не внесены сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. Также, в ходе анализа информации о фактических остатках вакцин, включенных в Национальный календарь профилактических прививок (далее - НКПП), представленных министерством здравоохранения Саратовской области, в ГУЗ СО «Питерская районная больница» и сведений, внесенных в ФГИС «Мониторинг движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – ФГИС МДЛП) в отношении лекарственных препаратов с МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Анатоксин дифтерийный, МНН - Анатоксин столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-М), выявлены значительные расхождения. Согласно данным, представленным министерством здравоохранения Саратовской области, на балансе ГУЗ СО «Питерская районная больница» по состоянию на 31.07.2025 имеются лекарственные препараты: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный в количестве 374 доз, МНН - Анатоксин дифтерийный в количестве 16 доз, МНН - Анатоксин столбнячный в количестве 18 доз, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B в количестве 85 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори в количестве 50 доз, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита в количестве 50 доз, МНН - Вакцина для профилактики краснухи в количестве 1 дозы, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций в количестве 106 доз, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная в количестве 39 доз, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная в количестве 90 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ) в количестве 110 доз, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ-М)в количестве 160 доз. При этом в системе МДЛП сведения о наличии лекарственных препаратов: МНН – Анатоксин дифтерийно-столбнячный, МНН - Анатоксин дифтерийный, МНН - Анатоксин столбнячный, МНН - Вакцина для профилактики вирусного гепатита B, МНН - Вакцина для профилактики кори, МНН - Вакцина для профилактики кори, краснухи и паротита, МНН - Вакцина для профилактики краснухи, МНН - Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная, МНН - Вакцина для профилактики полиомиелита пероральная живая аттенуированная, МНН - Вакцина для профилактики туберкулеза (БЦЖ и БЦЖ-М) отсутствуют. Таким образом, установлено, что на 06.08.2025 в ФГИС МДЛП несвоевременно вносятся сведения о выводе из оборота лекарственных препаратов. ГУЗ СО «Питерская РБ» имеет лицензии на осуществление: фармацевтической деятельности № Л042-01020-64/00270946 от 13.05.2019 и медицинской деятельности № Л041-01020-64/00334140 от 02.09.2019. Лицензии предоставлены министерством здравоохранения Саратовской области и действуют бессрочно.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Ковшова Галина Михайловна | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
Объекты и итоги проверки
Адрес
413320, Саратовская область, р-н Питерский, с. Питерка, ул. Колхозная, д. 29Б
Нет данных о результатах проверки
