Проверка № 61170700663080 от 1 сентября 2017 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
ОАО "ФАРМАЦИЯ"
Дата проведения
1 сентября 2017 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Государственный контроль при обращении лекарственных средств ч.3, ч.4ст.9 ФЗ от 12.04.2010 61-ФЗ п.3, п.5 постановления Пр-ва РФ от 15.10.2012 1043 Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Пр-ва РФ от 25.09.2012 970, Контроль соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья, п.1, п.6 ч.2 ст.88 ФЗ от 21.11.2011 323-ФЗ, п. 7.1.2.1, п.7.1.2.5 приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н Контроль за соблюдением лицензионных требований и условий при осуществлении фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений п.2 ч.1 ст.7, ч.8 ст.19 ФЗ от 04.05.2011 99-ФЗ, ФЗ от 05.04.2016 N 93-ФЗ "О внесении изменений в статьи 14 и 15 ФЗ охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п.7.6. приказа Минздрава России от 13.12.2012 1040н "Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения", п.4, п.5.3.1.8
Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| Гагиева Л. А. -Главный Государственный Инспектор; Бараева М. А. -Главный Специалист-Эксперт; Купцова У. Е -Ведущий Специалист-Эксперт |
Объекты и итоги проверки
Адрес
346500, Россия, Ростовская область, г. Шахты, пер. Коммунистический, дом 2
Дата составления акта о проведении проверки
22 сентября 2017 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Генеральный Директор Оао «Фармация» Минчинская И. В.
Информация о выявленных нарушениях
Описание
Нарушение правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 № 1222н; Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н;Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н;Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность», утвержденных приказом Минздрава России от 11.07.2017 № 403н
Судебные сведения о выявленных нарушениях
| 1. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Ч.1 ст.14.4.2 в отношении юр.лица, долж.лица |
Сведения о выданных предписаниях
| 1. №386 от 22.09.2017 | В срок до 6 апреля 2017 года |
| 1. Обеспечить соблюдение п.9 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 № 1222н, а именно: выделить приемный отдел в организации. 2. Обеспечить соблюдение п.10 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 №1222н, а именно: обеспечить защиту поступающих лекарственных средств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур. 3. Обеспечить соблюдение п.7 «Правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения», утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 28.12.2012 №1222н, организацией оптовой торговли, а именно: разместить в удобном для ознакомления месте копию лицензии на фармацевтическую деятельность. 4. Обеспечить соблюдение п. 36 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016г №647н, а именно: осуществлять хранение лекарственных препаратов, на вторичных (потребительских) упаковках и в инструкциях по применению которых указано: «Отпускается по рецепту» отдельно от лекарственных препаратов, с указанием «Без рецепта». 5. Обеспечить соблюдение п.30 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, а именно: выделить зону для изолированного размещения лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения лекарственных препаратов принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения и фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, а также выделить отдельное помещение (зону) для размещения лекарственных препаратов, в отношении которых субъектом обращения не принято решение о дальнейшем обращении, или лекарственных препаратов, обращение которых приостановлено, с во | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
Адрес
346500, Ростовская область, Шахты, пер. Коммунистический, дом №2 346480, Ростовская область, Октябрьский район, пос. Каменоломни, пер. Садовый, 23 346500, Россия, Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. №140 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, 128 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Пушкина, 13а МУЗ ГП № 2 часть лит. А, ком. 11
Нет данных о результатах проверки