ОАО "ФАРМАЦИЯ"

1. Открытое акционерное общество «Фармация», ИНН: 6155031796 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях), а именно: Согласно информации, размещенной в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП), в объектах фармацевтической организации, расположенных по адресам: - Ростовская область, г. Шахты, ул. Кошевого, дом 19-в; - 344004, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Железнодорожный район, ул. Профсоюзная, дом №49/52; - 346330, Ростовская область, г. Донецк, пер. Чапаева, дом 1А; - 346480, Ростовская область, Октябрьский район, р.п. Каменоломни, пер. Садовый, 23; - 346500, Ростовская область, г. Шахты, пр-кт Красной Армии, дом №140; - 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Садовая, 10; - 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Советская, 175; - 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Шевченко, 153, 1-й этаж, литер «А»; - 346500, Ростовская область, г. Шахты, ул. Парковая, №11; - 346506, Ростовская область, г. Шахты, пер. Татаркина, дом №19; - 346506, Ростовская область, г. Шахты, пер. Ленинского Комсомола, 32; - 346527, Ростовская область, г. Шахты, ул. Красинская, дом 27Б; - 346550, Ростовская область, Усть-Донецкий район, р.п. Усть – Донецкий, ул. Строителей, 66а, кв.26; - 346580, Ростовская область, Родионово-Несвитайский район, сл. Родионово-Несвитайская, ул. Бабичева, дом №7а; - 346909, Ростовская область, г. Новошахтинск, ул. Молодогвардейская, 16/4; - 346909, Ростовская область, г. Новошахтинск, ул. Просвещения, 20/11; - 346940, Ростовская область, Куйбышевский район, с. Куйбышево, ул. Пролетарская, 3; - 346959, Ростовская область, Куйбышевский район, с. Лысогорка, ул. Кушнарева, дом №3; - 347480, Ростовская область, Ремонтненский район, с. Ремонтное, ул. Советская, 72; - 347740, Ростовская область, Зерноградский район, г. Зерноград, ул. им. Скалова, дом №30; - 347942, Ростовская область, г. Таганрог, ул. Лизы Чайкиной, 39, литер А, возможно в обороте находятся лекарственные препараты с истекшим сроком годности 4926 наименований в количестве 70791 упаковок. Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга. По состоянию на 28.03.2024 в ФГИС МДЛП не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение об объявлении предостережения )