Проверка № 61250661000017849988 от 22 апреля 2025 года

ОАО "ФАРМАЦИЯ"

Объявление предостережения
Предостережение объявлено


Дата проведения
22 апреля 2025 года

Проверка проводится в отношении
ОТКРЫТОЕ АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "ФАРМАЦИЯ"

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А.. от 22.04.2025, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении аптечной организации Открытое акционерное общество «Фармация», ОГРН: 1026102781429; ИНН: 6155031796, согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что 25.02.2025 в ОАО «Фармация»» возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: «Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные», серии П1100124, производства АО «Вертекс», Россия, подлежащего прекращению обращения согласно информационного письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.02.2025 №01И - 132/25 в аптечной организации, расположенной по адресу: 344004, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Профсоюзная, зд 49/52. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п.3 ч.2 ст.57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти, а также субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Полинская Татьяна Алексеевна Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Абаджева Галина Борисовна Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора


Объекты и итоги проверки

Адрес
344004, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Железнодорожный район, ул. Профсоюзная, дом 49/52

Нет данных о результатах проверки