Проверка № 61160600476649 от 1 декабря 2016 года

ФКУ "ГБ МСЭ ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНТРУДА РОССИИ

Плановая проверка
Завершена
Есть нарушения


Дата проведения
1 декабря 2016 года

Проверка проводится в отношении
ФЕДЕРАЛЬНОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ "ГЛАВНОЕ БЮРО МЕДИКО-СОЦИАЛЬНОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ ПО РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ" МИНИСТЕРСТВА ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Цель проверки
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. ч.2 ст.88 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ, п.6 постановления Правительства РФ от 12.11.2012 1152. Государственный контроль за обращением медицинских изделий ст.95 Федерального закона от 21.11.2011 323-ФЗ п.2, п.7 постановления Правительства РФ от 25.09.2012 970

Правовое основание проведения проверки
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
Ф. И. О. Должность
Шишова Михаила Алексеевича – Начальника Отдела Организации Контроля И Надзора В Сфере Здравоохранения (Председатель Комиссии) Жабина Леонида Александровича – Главного Государственного Инспектора Отдела Организации Контроля Качества Медицинской Помощи Насел См выше


Объекты и итоги проверки

Адрес
344082, Российская Федерация, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пер. Доломановский, 60

Дата составления акта о проведении проверки
13 декабря 2016 года

Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Руководитель Фку "Гб Мсэ По Ростовской Области" Минтруда России А. А. Домашенко Заместитель Руководителя Н. В. Дарымова, Начальник Юридического Отдела Латеранский А. С.

Информация о выявленных нарушениях
Описание
В нарушение требований п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" администрацией медицинской организации не установлен порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях
1. 694В срок до 13 мая 2017 года
Установить порядок участия представителей организаций, занимающихся разработкой, производством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, направленных на повышение их профессионального уровня или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий, в соответствии с требованиями п.5 ч.1 ст.74 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ



Адрес
344006, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Социалистическая, 119 344037, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Шолохова, 86/91 346506, Ростовская область, г. Шахты, пр. Ленинского Комсомола, 63 "а"

Нет данных о результатах проверки