Проверка № 60170701827509 от 21 июля 2017 года

МУП ПЕЧОРСКАЯ АПТЕКА №24

Внеплановая проверка

Выездная

Завершена

Есть нарушения

Дата проведения

21 июля 2017 года — 17 августа 2017 года

Проверка проводится в отношении

МУНИЦИПАЛЬНОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ ПЕЧОРСКАЯ АПТЕКА №24

Орган контроля (надзора), проводящий проверку

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Псковской области

Цель проверки

Проверка проводится с целью проверки доводов, изложенных в обращении Чумаковой Э.Э., заместителя заведующей МП Печорская аптека №24, поступившем в Территориальный орган Росздравнадзора по Псковской области (вх. от 13.07.2017 №01-14-Ч/3-147/17), об осуществлении МП Печорская аптека №24 фармацевтической деятельности с грубыми нарушениями лицензионных требований, а именно: - к осуществлению фармацевтической деятельности допущена студентка Егорова В.М. (самостоятельно, без наставника, работает в соответствии с графиком и режимом работы аптеки (2 через 2)), не имея диплома о фармацевтическом образовании и сертификата специалиста; - в структурных подразделениях аптеки №24 не проводятся проверки на предмет наличия/отсутствия фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств в соответствии с информацией, поступающей из Росздравнадзора; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности не изолируются от остальных препаратов; - не проводится приемочный контроль лекарственных препаратов для медицинского применения, поступающих от оптовиков в части качества, безопасности, сроков годности; - не соблюдаются Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, в части документооборота, проведения корректирующих мероприятий, организации деятельности администрации и персонала, обеспечения безопасности и качества лекарственных препаратов для медицинского применения, документирования стандартных процедур и т.д., что влечет за собой возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан; - задачами настоящей проверки являются: 1. Лицензионный контроль фармацевтической деятельности. Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами при осуществлении лицензионного контроля при осуществлении фармацевтической деятельности

Правовое основание проведения проверки

Уведомление - Поступление в органы государственного контроля (надзора), органы муниципального контроля обращений и заявлений граждан, в том числе индивидуальных предпринимателей, юридических лиц, информации от органов государственной власти, органов местного самоуправления, из средств массовой информации о следующих фактах - причинение вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, безопасности государства, а также возникновение чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера

Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки

Ф. И. О.	Должность
Чекрышова С. В. – Начальник Отдела Контроля В Сфере Здравоохранения, Обращения Лекарственных Средств И Изделий Медицинского Назначения Председатель Комиссии Шабанова В. Р. - Гл. Го. Инспектор

Объекты и итоги проверки

Адрес

181500, Россия, Псковская область, Печоры, ул. Рижская, д. 5.

Дата составления акта о проведении проверки

17 августа 2017 года

Информация о выявленных нарушениях

Описание

Помещения, принадлежащие на праве собственности МП Печорская аптека №24, в нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, не соответствуют установленным требованиям, что также является нарушением п. 20, п.22, п. 24 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647, п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

Сведения о выданных предписаниях

1. 52/88

В срок до 17 декабря 2017 года

Принять меры к приведению помещений МП Печорская аптека №24, использующихся для осуществления фармацевтической деятельности, в соответствие с установленными требованиями, тем самым исполнить пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, п. 20, п.22, п. 24 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647, п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

Описание

В нарушение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, отсутствует оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (фармацевтические холодильники, кондиционеры), что также является нарушением п. 26 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647, п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

Сведения о выданных предписаниях

1. 52/88

В срок до 12 декабря 2017 года

Принять меры к обеспечению аптечных организаций МП Печорская аптека №24 необходимым оборудованием в соответствии с установленными требованиями, тем самым обеспечить исполнение пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, п. 26 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647, п. 4, п.5 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н.

Описание

В нарушение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.201 №1081, МП Печорская аптека №24 нарушаются Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647 (п.п. 4, 5, 7, 9, 20, 22, 24, 26, 49, 55, 59-66 Правил).

Сведения о выданных предписаниях

1. 52/88

В срок до 17 ноября 2017 года

Принять меры по неукоснительному соблюдению Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647, тем самым обеспечить исполнение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.201 №1081.

Описание

Сведения о выданных предписаниях

1. 52/88

В срок до 17 сентября 2017 года

Принять меры по неукоснительному соблюдению в МП Печорская аптека №24 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 №706н, тем самым обеспечить исполнение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Описание

В нарушение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081, МП Печорская аптека №24 нарушается Порядок отпуска лекарственных препаратов, а именно: в аптечных организациях МП Печорская аптека №24 отсутствуют Журналы регистрации неправильно выписанных рецептов, отсутствуют штампы «Рецепт недействителен», кроме того, в аптечных пунктах отсутствуют штампы «лекарство отпущено» (п. 2.18., п. 2.19. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

1. Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении

Протокол от 24.08.2017, постановление от 05.09.2017 №05-22, штраф 10000

2. Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц

Должностное лицо Головина

3. Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении

Штраф оплачен 09.11.20107 п/п №770115

Сведения о выданных предписаниях

1. 52/88

В срок до 17 сентября 2017 года

Принять меры по неукоснительному соблюдению МП Печорская аптека №24 Порядка отпуска лекарственных препаратов, тем самым обеспечить исполнение пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081, п. 2.18., п. 2.19. Порядка отпуска лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 № 785.

Описание

В нарушение пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081, МП Печорская аптека №24 нарушает требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»

Сведения о выданных предписаниях

1. 52/88

В срок до 17 сентября 2017 года

Принять меры по неукоснительному соблюдению требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», тем самым обеспечить исполнение пп. «ж» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081.

Описание

В нарушение пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081, МП Печорская аптека №24 фармацевтическая деятельность (розничная торговля) осуществляется помощником фармацевта, не имеющим высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста.

Сведения о выданных предписаниях

1. 52/88

В срок до 17 сентября 2017 года

Принять меры по недопущению к осуществлению фармацевтической деятельности (розничная торговля) лиц, не имеющих высшего или среднего фармацевтического образования и сертификата специалиста, тем самым обеспечить исполнение пп. «л» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011№1081.

Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ

Адрес

181500, Россия, Псковская область, Печоры, ул. Рижская, д. 5; 181250, Псковская область, Печорский район, д. Новый Изборск, ул. Изборская, д. 27; 181518, Псковская область, Печорский район, д. Изборск, ул. Печорская, д. 26; 181518, Псковская область, Печорский район, Изборская волость, дер. Изборск, ул. Псковская, д. 26; 181514, Псковская область, Печорский район, д. Лавры, ул. Я. Залита, д. 7.

Нет данных о результатах проверки