Проверка № 60180702151685 от 7 ноября 2018 года
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ
МУП ПЕЧОРСКАЯ АПТЕКА №24
Дата проведения
7 ноября 2018 года — 9 января 2019 года
Проверка проводится в отношении
Орган контроля (надзора), проводящий проверку
Цель проверки
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств, Лицензионный контроль осуществления фармацевтической деятельности
Должностные лица, уполномоченные на проведение проверки
| Ф. И. О. | Должность |
|---|---|
| М. В. Серебряная | Гл. гос. инспектор |
| В. Р. Шабанова | Гл. гос. инспектор |
Объекты и итоги проверки
Адрес
181500, Псковская область, Печорский район, Печоры,
Нет данных о результатах проверки
Адрес
, Псковская область, Печорский район, Изборская волость, деревня Изборск, улица Псковская, дом двадцать шесть
Дата составления акта о проведении проверки
9 января 2019 года
Руководители или уполномоченные представители юридического лица или ИП, присутствовавшие при проведении проверки
Головина Татьяна Михайловна
Информация о результатах проверки
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Ознакомлена, акт подписан
Информация о выявленных нарушениях
Описание
2. В МП Печорская аптека №24 отсутствует оборудование, необходимое для осуществления фармацевтической деятельности (фармацевтические холодильники, кондиционеры, система вентиляции, поддоны, подтоварники), что является нарушением п. 26 Правил надлежащей аптечной практики
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/71 | В срок до 9 февраля 2019 года |
| Принять меры для выполнения Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647 (п.п. 4, 5, 7, 9, 20, 24, 26, 59-66 Правил). | |
Описание
1. Помещения, принадлежащие на праве собственности МП Печорская аптека №24 не соответствуют установленным требованиям
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/71 | В срок до 9 февраля 2019 года |
| 1. Принять меры к приведению помещений МП Печорская аптека №24, использующихся для осуществления фармацевтической деятельности, в соответствие с установленными требованиями, тем самым исполнить пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 №1081, п. 20, п. 24 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647, п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н. | |
Описание
3. не выделены и не обозначены карантинные зоны, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, предназначенных для уничтожения, лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение об приостановление, решения об изьятии из обращения (п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н), п.п. 30, 55 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н.
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/71 | В срок до 9 февраля 2019 года |
| Выделить и обозначить карантинные зоны, предназначенные для хранения лекарственных препаратов, предназначенных для уничтожения, лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение об приостановление, решения об изьятии из обращения (п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 №706н, п.п. 30, 55 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №646н. | |
Описание
В аптечной организации на момент проверки имелся Журнал регистрации неправильно выписанных рецептов, однако записи в нем отсутствовали, отсутствовали штампы «Рецепт недействителен», «Лекарство отпущено»
Сведения о выданных предписаниях
| 1. 1/71 | В срок до 9 февраля 2019 года |
| Принять меры к обеспечить исполнение нарушением п. 15 приказа от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунологических препаратов аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность». | |
Согласно данным ФГИС "Единый реестр проверок" Генпрокуратуры РФ