ООО "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ"

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения было опубликовано письмо от 10.07.2023 № 01И-565/23 «О прекращении обращения лекарственного средства «Анальгин» производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия)» (далее Письмо о прекращении обращения). В письме указано о прекращении обращения лекарственного препарата: - Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, серии 040722, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Дата публикации письма на сайте 10.07.2023 14:27. Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было Согласно данному письму субъектам обращения лекарственных средств было необходимо принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30 и 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю были проанализированы сведения в ФГИС МДЛП относительно розничной продажи данного лекарственного препарата в период с 11.07.2023 по 13.07.2023. На основании полученных данных, было установлено, что Общество с ограниченной ответственностью «Аптеки «Здоровье» (далее ООО «Аптеки «Здоровье») (ИНН 5918017913) по адресу: 618230, Пермский край, Чусовской район, пос. Скальный, ул. Гагарина, д. 6а в указанный период осуществило реализацию данного недоброкачественного лекарственного препарата, после выхода Письма о прекращении обращения: - 11.07.2023- 3 упаковки; - 12.07.2023- 1 упаковка. В ФГИС МДЛП данные продажи имеют статус «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП». Учитывая изложенное, после размещения Письма о прекращении обращения ООО «Аптеки «Здоровье» было обязано принять меры, гарантирующие исключение попадания в обращение имеющегося у него в наличии лекарственного препарата: Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные, производства АО «Усолье-Сибирский химфармзавод» (Россия), серии 040722. Однако мероприятия по изъятию из обращения недоброкачественного лекарственного препарата проведены не были, препарат был реализован.