ООО "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ"

В результате анализа сведений федеральной государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП, система мониторинга) выявлены признаки нарушения обязательных требований, предъявляемых к своевременному внесению данных в систему мониторинга о лекарственных препаратах, ООО «Аптеки «Здоровье», имеющим лицензию на осуществление фармацевтической деятельности от 20.12.2019 № Л042-01167-59/00260438. В соответствии с частью 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Порядок, состав и сроки внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга регламентированы Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» (далее – Положение). В силу норм пункта 1(1) Положения юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами, в установленном порядке, утвержденным постановлением Правительства № 1556. За несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. В соответствии с пунктом 44 указанного Положения субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов и регистрации в системе мониторинга сведений об отгруженных лекарственных препаратах подтверждает достоверность сведений, содержащихся в системе мониторинга, путем представления сведений в систему мониторинга. Согласно данным, размещенным в ФГИС МДЛП, были выявлены случаи непринятия лекарственного препарата на баланс аптечной организации по адресу: - 618820, Пермский край, Горнозаводский р-н, г Горнозаводск, ул Школьная, д 7 (идентификатор места деятельности 00000000122980): - АМБРОКСОЛ, серия 4670924, GTIN 04810201014210 - 3 упаковки. по адресу: - 618250, Пермский край, г Губаха, ул Космонавтов, д 1 (идентификатор места деятельности 00000000122983): - АМБРОКСОЛ, серия 4670924, GTIN 04810201014210 - 23 упаковки. по адресу: - 618353, Пермский край, г Кизел, ул Пролетарская, д 44 (идентификатор места деятельности 00000000122984): - АНАСТРОЗОЛ, серия 010224, GTIN 04601808010466 - 1 упаковка. - САЛЬБУТАМОЛ, серия 251123, GTIN 04630179305260 - 1 упаковка. по адресу: - 618353, Пермский край, г Кизел, ул Советская, д 34 (идентификатор места деятельности 00000000122985): - АТОРВАСТАТИН, серия 091120922, GTIN 04603182001511 - 6 упаковок. - ВИЛДАГЛИПТИН, серия 030124, GTIN 04660153650475 - 3 упаковки. по адресу: - 618900, Пермский край, г Лысьва, ул Мира, д 18 (идентификатор места деятельности 00000000122988): - АМБРОКСОЛ, серия 4670924, GTIN 04810201014210 - 1 упаковка. по адресу: - 618204, Пермский край, г Чусовой, ул Чайковского, д 28 (идентификатор места деятельности 00000000122993): - АМБРОКСОЛ, серия 4670924, GTIN 04810201014210 - 2 упаковки. Данная ситуация может свидетельствовать о несвоевременном внесении информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.