ООО "АПТЕКИ "ЗДОРОВЬЕ"

Приказом Минздрава России от 07.12.2021 № 1130н утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. В соответствии с п. 3 Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения двукратное и более превышение средних показателей отпуска контролируемым лицом лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, в сравнении с субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, находящимися в том же субъекте Российской Федерации, за квартал по отношению к предшествующему кварталу, по данным системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения является индикатором риска. Приказом Минздрава России от 01.09.2023 № 459н утвержден Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету (далее – Перечень). Позиция «Оксазепам» включена в раздел I Перечня. В соответствии с п. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – МДЛП). В ФГИС МДЛП в отчете «ИНДИКАТОР РИСКА №3» размещены сведения о лекарственных препаратах с МНН Оксазепам, выведенных из оборота в системе МДЛП контролируемыми лицами за 4 квартал 2024 года относительно 1 квартала 2025 года. Далее полученные сведения были проанализированы: сравнение среднего показателя динамики по ЮЛ/ИП со средним показателем динамики по Пермскому краю и рассчитан показатель двукратного и более превышения по данным системы МДЛП. Установлено, что у ООО «Аптеки «Здоровье» показатель «СРАВНЕНИЕ среднего показателя по контролируемому лицу к среднему показателю по субъекту РФ (ДВУКРАТНОЕ и более превышение - индикатор риска)» - 3,35. Согласно данным ФГИС МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Оксазепам одной аптечной организацией по Пермскому краю: - в 4 квартале 2024 года – 11,46 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 10,13 упаковки. Таким образом, средний показатель динамики по Пермскому краю – 0,88. Согласно данным ФГИС МДЛП средний показатель отпуска лекарственных препаратов с МНН Оксазепам аптечной организацией ООО «Аптеки «Здоровье» по адресу: 618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Мира, д. 18: - в 4 квартале 2024 года – 4,75 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 14 упаковок. Таким образом, средний показатель динамики ООО «Аптеки «Здоровье» – 2,95. В сравнении со средним показателем по Пермскому краю динамика среднего показателя по ООО «Аптеки «Здоровье» составила – 3,35. При рассмотрении справочной информации по количеству упаковок лекарственных препаратов с МНН Оксазепам выведенных из оборота в системе ФГИС МДЛП ООО «Аптеки «Здоровье» за 1 квартал 2025 года относительно 4 квартала 2024 года, установлено, что наибольшее количество упаковок реализовано по адресу: 618900, Пермский край, г. Лысьва, ул. Мира, д. 18. Согласно данным ФГИС МДЛП отпуск лекарственных препаратов с МНН Оксазепам аптечной организацией ООО «Аптеки «Здоровье» по данному адресу: - в 4 квартале 2024 года – 4 упаковки, - в 1 квартале 2025 года – 15 упаковок. Таким образом, динамика составила 275 %.